'

Современные требования к новым технологиям диетического (лечебного и профилактического) питания. Проблемы и перспективы практической реализации.

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Современные требования к новым технологиям диетического (лечебного и профилактического) питания. Проблемы и перспективы практической реализации. Доктор медицинских наук, профессор кафедры организации здравоохранения, общественного здоровья и медицинского права СГМУ , вице-президент Национальной ассоциации клинического питания Гроздова Т.Ю.


Слайд 1

Новые медицинские технологии К новым медицинским технологиям относятся: впервые предлагаемые к использованию на территории РФ или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации средства, с помощью которых данные методы осуществляются способ получения средства, применяемого в данной технологии. «Здоровье конкретного человека является достаточно деликатной сферой, основными требованиями в которой являются не только конфиденциальность и доверительность в отношениях между пациентом и врачом, но и эффективность, безопасность применяемых медицинских технологий» Перед учреждением здравоохранения встает проблема: как сделать безопасной медицинскую деятельность в части внедрения новых медицинских технологий ?


Слайд 2

В нормах закона отсутствует полномочие федеральных органов государственной власти в сфере здравоохранения по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, равно как и требование об использовании в практике здравоохранения методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, разрешенных к применению в установленном порядке. Современные требования к новым технологиям диетического (лечебного и профилактического) питания МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ Письмо от 23 Марта 2012 г. N 12-1/10/2-2744 « Об уточнении государственного органа, осуществляющего функцию по выдаче разрешений на применение новых медицинский технологий » ! Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»


Слайд 3

Современные требования к новым технологиям диетического (лечебного и профилактического) питания Основные требования: Качество и безопасность используемых технологий Выполнение норм лечебного питания, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Обеспечение лечебного эффекта при применении новых технологий


Слайд 4

Лечебное питание Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323 «О основах здоровья граждан в РФ»


Слайд 5

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323 «О основах здоровья граждан в РФ» Специализированными продуктами лечебного питания являются пищевые продукты: с установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими свойствами, доказанным лечебным эффектом оказывающие специфическое влияние на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма Статья 39. Лечебное питание


Слайд 6

Современные требования к новым технологиям диетического (лечебного и профилактического питания Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов» "безопасность пищевых продуктов" Удовлетворение физиологических потребностей организма человека в пищевых веществах и энергии с учетом: механизмов развития заболевания особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний выполнения профилактических и лечебных задач Наличие обоснованной уверенности в том, что специализированные пищевые продукты при обычных условиях их использования не являются вредными и не представляют опасности для здоровья нынешнего и будущих поколений


Слайд 7

Пример практического внедрения новой медицинской технологии в диетологии В практическое здравоохранение внедрена новая технология диетического питания: реализация метода нивелирования недостатка пищевой ценности среднесуточного рациона продуктов питания для больных - создание диетического продукта Белип – « Белкового препарата Института питания Академии медицинских наук СССР » Для использования в комплексной терапии ряда хронических заболеваний, в том числе вызванных нарушением питания в 1962 году разработан эффективный диетический продукт на основе изучения патогенетических механизмов заболеваний Учреждение Российской академии медицинских наук НИИ питания РАМН является одним из ведущих научно-исследовательских и научно-методических учреждений страны, занимающееся разработкой физиолого-биохимических основ науки о питания (нутрициологии), гигиены питания, диетологии, детского питания, методов исследования в области питания.


Слайд 8

Усовершенствование метода Сохранение принципа белковой коррекции пищевого рациона Создание нового специализирован-ного продукта питания - сухие белковые композитные смеси


Слайд 9

Внедрение новых технологий диетического питания в учреждения здравоохранения и социальной защиты !


Слайд 10

Для внедрения новых специализированных продуктов питания необходимо наличие следующей информации: !


Слайд 11

Обеспечение безопасности применения новых технологий диетического питания Установление в законодательстве обязательных требований к специализированным продуктам питания, обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей Государственный контроль и надзор с возможным принятием мер по приостановлению производства и реализации специализированных продуктов, которые не соответствуют обязательным требованиям (в том числе с истекшим сроком годности), по отзыву с внутреннего рынка и (или) от потребителей, которые не соответствуют обязательным требованиям, и информированию об этом потребителей Проблемы и перспективы практической реализации 1


Слайд 12

Регистрация лекарственных средств — это неотъемлемая составляющая при выводе препарата на российский рынок. Пример обеспечения безопасности лекарственных препаратов


Слайд 13

Обеспечение безопасности специализированных продуктов питания Разработка единых правил и требований к специализированным продуктам питания Установление в законодательстве обязательных требований к специализированным продуктам питания, обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей


Слайд 14

Статья 13. ФЗ №184 « О техническом регулировании » Технические регламенты Национальные стандарты Правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации Применяемые в установленном порядке общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации Стандарты организаций Документы стандартизации Разработка единых правил и требований к специализированным продуктам питания


Слайд 15

Технический регламент Определение обязательных для применения и исполнения требований к специализированным продуктам питания Защита жизни или здоровья граждан Перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям Предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей Цель разработки технического регламента


Слайд 16

Технический регламент должен включать в себя: Перечень и (или) описание основных требований к специализированным продуктам питания Правила идентификации специализированных продуктов в целях применения технического регламента Правила и формы оценки соответствия, в том числе схемы подтверждения соответствия, порядок продления срока действия выданного сертификата соответствия, определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении специализированных продуктов питания Требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения Единство применения требований технического регламента


Слайд 17

Обеспечение лечебного эффекта применения новых технологий диетического питания Установление в законодательстве обязательных требований к специализированным продуктам питания, обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей Государственный контроль и надзор с возможным принятием мер по приостановлению производства и реализации специализированных продуктов, которые не соответствуют обязательным требованиям (в том числе с истекшим сроком годности), по отзыву с внутреннего рынка и (или) от потребителей, которые не соответствуют обязательным требованиям, и информированию об этом потребителей Проблемы и перспективы практической реализации 2


Слайд 18

Обеспечение лечебного эффекта специализированных продуктов питания Проведение клинических исследований с целью определения лечебного эффекта специализированным продуктам питания Установление в законодательстве обязательных требований к специализированным продуктам питания, обеспечивающих медицинскую, социальную и экономическую эффективность


Слайд 19

Клиническое подтверждение лечебного эффекта специализированных продуктов питания Оцениваются: Безопасность специализированного продукта, органолептические свойства, предложенный метод применения в комплексной терапии. Лечебная эффективность специализирован- ного продукта питания Производиться выбор метода применения Разработка технологии приготовления диетических блюд Рекомендации включения в схему комплексной терапии с точки зрения эффективности. Подробно оцениваются риски применения специализированного продукта питания Клиническая апробация проводится только в медицинских учреждениях, имеющих право на проведение исследований по внедрению в диетическое питание специализированных продуктов


Слайд 20

Постмаркетинговые исследования Получение дополнительной информации о безопасности препарата, пользе и риске его применения, выявление неизвестных ранее побочных эффектов, а также оптимизация способов применения Усовершенствование методики внедрения специализированного продукта питания Исследования сравнительного анализа с другими специализированными продуктами Исследования включения в лечебный рацион специализированных продуктов питания в других возрастных группах или у пациентов других категорий Анализ влияния отдаленных эффектов использования в диетическом питании специализированных продуктов питания, результатов длительного применения у пациентов различных групп


Слайд 21

Перспективы внедрения новых технологий диетического питания Повышение эффективности медикаментозной терапии Разработка методов немедикаментозной терапии и профилактики хронических заболеваний Внедрение новых технологий с высокой медицинской, социальной и экономической эффективностью Качество медицинской помощи Уменьшение сроков госпитализации Снижение расходов на лекарственное обеспечение Повышение качества жизни больных с хроническими заболеваниями


×

HTML:





Ссылка: