'

Фармакоэпидемиологические исследования нежелательных реакций лекарств

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Фармакоэпидемиологические исследования нежелательных реакций лекарств докладчик: док. фарм.наук., профессор Ягудина Р.И. исследователи: канд. мед.наук Овчинникова Е.А., Назимкин К.Е.


Слайд 1

Удовлетворение информационной потребности по вопросам безопасности лекарственных средств Выявление новых, ранее неизвестных нежелательных реакций, а так же факторов риска их развития Своевременное внесение соответствующих изменений в официальную информацию о лекарственном средстве Участники сферы обращения лекарственных средств Мониторинг безопасности лекарственных средств I. II. III.


Слайд 2

Исследование первых 1000 спонтанных сообщений в Российской Федерации (Овчинникова Е.А., 2003 г.) Определение причинно-следственной связи и значения ее определения в эффективности работы метода спонтанных сообщений; Изучение структуры спонтанных сообщений в соответствии с фармако-терапевтической структурой лекарственных осложнений, поражением органов и систем органов, серьезностью реакций; Возможность использования метода спонтанных сообщений в России для выявления факторов риска развития нежелательных реакций; Определение эффективности выявления методом спонтанных сообщений неожиданных нежелательных реакций лекарственных средств; Изучение предотвратимых нежелательных реакций лекарств; Изучение изменений специфики спонтанных сообщений в зависимости от развития системы фармаконадзора;


Слайд 3

Определение причинно-следственной связи Несовершенство используемой первичной карты спонтанных сообщений; Малая эффективность алгоритмов определения причинно-следственной связи при обработке серьезных нежелательных событий; Влияние множества факторов, в числе которых первичная специализация информатора, на конечную достоверность сообщения о нежелательной реакции лекарственного средства.


Слайд 4

Фармакотерапевтические группы лекарственных препаратов, лидирующие по частоте развития нежелательных реакций Преимущественное поражение органов и систем органов при развитии нежелательных реакций лекарственных препаратов Структура нежелательных реакций по данным спонтанных сообщений: Удельный вес неблагоприятных реакций в соответствии с их серьезностью


Слайд 5

Факторы риска: возраст и пол В общей совокупности 1000 спонтанных сообщений Выявлен повышенный риск развития непродуктивного кашля у женщин в возрасте от 51 года до 60 лет при применении ингибиторов АПФ


Слайд 6

Неожиданные нежелательные реакции В исследовании выявлено 311 нежелательных реакций, не указанных в Государственном реестре лекарственных средств. Проведенный информационный поиск подтвердил 231 реакцию, которые были внесены в соответствующие статьи Госреестра; По 80 нежелательным реакциям в исследуемой литературе подтверждения получено не было, поэтому они были отнесены к разряду неожиданных. Дальнейшая статистическая обработка выявила 5 ложных сигналов и 3 истинных


Слайд 7

Нерациональное использование лекарств и предотвратимые нежелательные реакции Несоблю- дение инструкции по медицин- скому применению Среди серьезных нежелательных реакций Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению Использование не по показаниям, указанным в инструкции Повторное назначение (ранее уже развивалась реакция) Недоучет анамнестических данных Недоучет противопоказаний Передозировка (абсолютная) Нарушение режима дозирования Нерациональная комбинация лекарственных средств Удельный вес нерациональное использование лекарств - 36,4% предотвратимые нежелательные реакции и - 35,6%


Слайд 8

Показатели развития системы спонтанных сообщений Динамика изменений удельного веса серьезных нежелательных реакций Динамика изменений удельного веса неожиданных нежелательных реакций


Слайд 9

Основные методы, позволяющие изучать фармакоэпидемиологические характеристики нежелательных реакций лекарственных средств Социологические исследования Активные мониторинги безопасности лекарственных средств Эпидемиологические исследования Мета-анализы


Слайд 10

Цель комплексного социологического исследования: выявление частоты встречаемости респондентов с нежелательными реакциями лекарственных средств и исследование структуры информационной осведомленности медицинских и фармацевтических работников здравоохранения, студентов и пациентов по основным вопросам проблем безопасности лекарств


Слайд 11

Комплексное социологическое исследование: (всего 1246 респондентов) Врачи Фармацевтические работники (работники первого стола) Пациенты Врачи Руководители ЛПУ Студенты лечебного факультета 6 курса Всего 986 респондентов Всего 167 респондентов Всего 104 респондента Определить частоту встречаемости с нежелательными реакциями лекарств в медицинской практике; Определить информированность по вопросам безопасности лекарств; Установить возможность и желание специалистов практического здравоохранения участвовать в программах мониторинга безопасности лекарств Определить частоту встречаемости с нежелательными реакциями лекарств в медицинской практике; Определить информированность по вопросам безопасности лекарств; Определить информиро- ванность о мере ответственности в случае несообщения о нежела- тельных лекарственных реакциях Определить предполагаемую частоту встречаемости с нежелательными реакциями лекарств в медицинской практике; Определить информированность по вопросам безопасности лекарств


Слайд 12

Города комплексного социологического исследования (охватило 112 городов России, проведено в период с 2006 по 2007 гг) Абакан; Адыгейск; Александров; Амурск; Арзамас; Архангельск; Астрахань; Багратионовск; Байкальск; Барнаул; Батайск; Белгород; Бородино; Брянск; Буйнакск; Великий Устюг; Верхний Тагил; Волгоград; Вологда; Гусь-Хрустальный; Дмитроград; Екатеринбург; Елец; Енисейск; Ефремов; Железногорск; Жигулёвск; Звенигород; Зеленогорск; Златоуст; Иваново; Иркутск; Казань; Калининград; Калуга; Кашира; Кингисепп; Киреевск; Климовск; Комсомольск-на-Амуре; Краснодар; Красноярск; Курск; Кыштым; Льгов; Магадан; Магнитогорск; Майкоп; Медногорск; Мирный; Москва; Мурманск; Мценск; Мышкин; Набережные Челны; Нальчик; Находка; Нефтекамск; Нижневартовск; Нижний Новгород; Новая Ладога; Новокуйбышевск; Новомосковск; Нягань; Обнинск; Озерск; Омск; Орел; Пенза; Петропавловск-Камчатский; Приморск; Псков; Пушкино; Пятигорск; Ростов-на-Дону; Рубцовск; Рязань; Салехард; Самара; Саратов; Северодвинск; Сенкт-Петербург; Сергиев Посад; Смоленск; Соликамск; Солнечногорск; Суздаль; Сургут; Талдом; Татарск; Тверь; Тобольск; Тольятти; Трехгорный; Троицк; Тула; Тында; Тюмень; Углич; Улан-Удэ; Ульяновск; Урай; Урюпинск; Уссурийск; Уфа; Ухта; Хантымансийск; Цимлянск; Чебоксары; Челябинск; Южноуральск; Якутск  82,4% респондентов проживают и работают в городах, 17,6% респондентов проживают и работают в сельской области


Слайд 13

Пол респондентов I группа комплексного социологического исследования II группа комплексного социологического исследования III группа комплексного социологического исследования


Слайд 14

Возраст респондентов I группа комплексного социологического исследования II группа комплексного социологического исследования


Слайд 15

Стаж респондентов


Слайд 16

Специализации врачей Акушерство-гинекология Гастроэнтерология Гематология Дерматовенерология Инфекционные заболевания Кардиология Клиническая фармакология Наркология Неврология Нейрохирургия Офтальмология Педиатрия Психиатрия Пульмонология Реаниматология Рентгенорадиология Стоматология Терапия Урология Фтизиатрия Хирургия Эндокринология


Слайд 17

Развитие нежелательных реакций лекарств обязано в наибольшей степени:


Слайд 18

Частота встречаемости нежелательных реакций лекарственных средств по мнению специалистов здравоохранения


Слайд 19

Частота встречаемости нежелательных реакций лекарственных средств по мнению студентов 6-го курса медицинского факультета


Слайд 20

Часть бюджета лечебно-профилактического учреждения, которая по мнению руководителей лечебно-профилактических учреждений, тратится на коррекцию нежелательных реакций лекарственных препаратов


Слайд 21

Приверженность респондентов к различным источникам информации о безопасности лекарственных средств


Слайд 22

Желание участвовать в мониторингах безопасности лекарственных средств (1 группа опрашиваемых)


Слайд 23

Предусматривает ли по вашему мнению Российское законодательство какую-либо ответственность за сокрытие фактов о выявленных нежелательных реакциях лекарств?


Слайд 24

Потребность в специальных знаниях по безопасности лекарств


Слайд 25

Проспективный активный мониторинг безопасности лекарственных средств на базе амбулаторной практики (Овчинникова Е.А., Назимкин К.Е., 2007, г. Москва) Исследовано 1000 пациентов общетерапевтического профиля за 10-месячный период в городской поликлинике Москвы Выявлено – у 9,3% пациентов развились различные нежелательные реакции лекарственных средств


Слайд 26

Структура причинно-следственной связи «ЛС-НР»


Слайд 27

Основные фармакотерапевтические группы лекарственных средств в соответствии с АТС-классификацией, вызвавшие развитие нежелательных реакций


Слайд 28

Структура нежелательных реакций лекарственных средств в соответствии с поражением органов и систем органов


Слайд 29

Причины серьезных нежелательных реакций: угроза для жизни стойкое снижение трудоспособности Структура нежелательных реакций в соответствии с их серьезностью Удельный вес различных групп лекарственных средств в развитии серьезных нежелательных реакций


Слайд 30

Финансовые затраты на коррекцию нежелательных реакций лекарственных средств В добавок к затратам на лечение нежелательных реакций у 62,7% пациентов требовалось изменение лекарственной терапии и чаще использование более дорогостоящего лекарственного средства Общая структура пациентов Коррекция нежелательных реакций


Слайд 31

Предотвратимые нежелательные реакции Предотвратимые нежелательные реакции лекарственных средств развивались при использовании следующих групп лекарственных препаратов: Бета-адреноблокаторы Антиаритмические средства Ингибиторы АПФ В 100% случаев предотвратимые нежелательные реакции развивались вследствие передозировки


Слайд 32

Изменение выявляемости нежелательных реакций лекарств в ходе исследования


Слайд 33

Спасибо за внимание!


×

HTML:





Ссылка: