'

Организация проведения работ по разработке и внедрению СИ С Т Е М Ы МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА в соответствии с требованиями СТБ ИСО 9001-2001 и подготовка ее к сертификации

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Организация проведения работ по разработке и внедрению СИ С Т Е М Ы МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА в соответствии с требованиями СТБ ИСО 9001-2001 и подготовка ее к сертификации


Слайд 1

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИСО серии 9000 на сегодняшний день являются основой более 350 000 сертифицированных систем управления качеством организаций государственного и частного сектора в 150 странах мира. В России сертифицировано около 2000 систем менеджмента качества. В Республике Беларусь – более 750 систем менеджмента качества.


Слайд 2

ОСНОВНЫЕ СТАНДАРТЫ СТБ ИСО СЕРИИ 9000 ВЕРСИИ 2000 Основополагающие стандарты (совместимая пара стандартов): СТБ ИСО 9001: Системы менеджмента качества. Требования СТБ ИСО 9004: Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности Принципы, терминология: СТБ ИСО 9000: Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь Стандарты по проверке систем: СТБ ИСО 19011: Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента


Слайд 3

ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Восемь принципов менеджмента качества являются основой международных стандартов ИСО серии 9000:2000. Эти принципы могут использоваться высшим руководством для управления своими организациями с целью улучшения их деятельности. Принципы получены на базе мирового опыта и знаний международных экспертов, принимающих участие в работе Технического Комитета 176 ИСО «Менеджмент качества и гарантирование качества», который является ответственным за разработку и поддержание в рабочем состоянии стандартов ИСО серии 9000.


Слайд 4

ВОСЕМЬ ПРИНЦИПОВ СМК Принцип 1 – Ориентация на потребителя Принцип 2 – Ответственность высшего руководства Принцип 3 – Вовлечение всего персонала Принцип 4 – Подход с позиции процессов Принцип 5 – Системный подход к управлению Принцип 6 – Постоянное улучшение Принцип 7 – Факторная основа принятия решений Принцип 8 – Взаимовыгодные отношения с поставщиками


Слайд 5

ОРИЕНТАЦИЯ НА ПОТРЕБИТЕЛЯ Определить потребности и ожидания потребителя , сформировать определенные требования и удовлетворить потребителя


Слайд 6

ПАМЯТКА ПО РАБОТЕ С ПОТРЕБИТЕЛЯМИ ПОТРЕБИТЕЛИ ПРЕЖДЕ ВСЕГО! ПОТРЕБИТЕЛИ – это важнейшие фигуры в бизнесе ПОТРЕБИТЕЛИ – не зависят от нас, а мы зависим от них ПОТРЕБИТЕЛИ – не мешают нам работать, они являются целью нашей работы ПОТРЕБИТЕЛИ – делают нам одолжение, покупая наши товары. Мы не делаем им одолжение, предлагая свои услуги или товары ПОТРЕБИТЕЛИ – это не посторонние люди ПОТРЕБИТЕЛИ – это не голая статистика. Это люди из плоти и крови, с чувствами и эмоциями, как и мы сами ПОТРЕБИТЕЛИ – это люди, которые приходят к нам со своими нуждами и заботами. Наша обязанность – удовлетворить эти нужды ПОТРЕБИТЕЛИ – заслуживают самого вежливого и внимательного отношения с нашей стороны ПОТРЕБИТЕЛИ – это источник жизненной силы любой предпринимательской деятельности, без них нам пришлось бы закрыть наши предприятия ВСЕГДА ПОМНИТЕ ОБ ЭТОМ!


Слайд 7

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА Руководство устанавливает единую цель (направление) и создает условия, при которых персонал организации будет полностью вовлечен в достижение целей организации.


Слайд 8

Применение второго принципа требует от руководителя следующих действий: демонстрация приверженности качеству собственным примером; понимание и реагирование на внешние изменения; ориентация на потребности всех заинтересованных сторон; четкое определение прогноза будущего своего предприятия; обеспечение атмосферы доверия и работы без страха; инициирование, признание и поощрение вклада людей; поддержка открытых и честных взаимоотношений; обучение персонала ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА


Слайд 9

ВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛА Сущность организации – это люди. Вовлечение персонала позволяет полностью и эффективно использовать их способности для выгоды организации.


Слайд 10

ВОВЛЕЧЕНИЕ ВСЕГО ПЕРСОНАЛА Работники организации должны следовать следующим целям: активное участие в работе по улучшению любых видов деятельности организации; участие в команде и передаче своего опыта и своих знаний членам команды; принятие инициативы и ответственности в решении проблем; поддержка марки и престижа организации, представление в лучшем свете своей организации потребителям и всем заинтересованным лицам.


Слайд 11

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ Для эффективного достижения результатов ресурсами и деятельностью нужно управлять как процессами.


Слайд 12

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ ПРОЦЕССЫ – это действующие в системе управления качеством основные виды деятельности, необходимые для функциониро-вания системы менеджмента качества.


Слайд 13

Количество и структура процессов для разрабатываемой системы менеджмента качества определяется организацией самостоятельно, исходя из специфики производства. Система менеджмента качества должна включать не только процессы, касающиеся выпуска продукции (те, которые непосредственно определяют производство продукции или предоставление услуги), но и процессы управления, мониторинга, измерения, анализа, улучшения, управления ресурсами ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ


Слайд 14

Определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации. Определить последовательность и взаимодействие этих процессов. Определить критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективного выполнения процессов и контроля за ними. Обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для выполнения этих процессов и их мониторинга. Осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов. Принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА


Слайд 15

По структуре построения каждый процесс должен содержать: Цель Область применения Ответственность Описание и условия реализации процесса Критерии по оценке Формы регистрации данных Корректирующие и предупреждающие действия Совершенствование ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ


Слайд 16

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ


Слайд 17

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕ РЕСУРСЫ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ СРЕДА


Слайд 18

ПОДХОД С ПОЗИЦИИ ПРОЦЕССОВ МОНИТОРИНГ, ИЗМЕРЕНИЕ И АНАЛИЗ ПРОЦЕССА «ЗАКУПКИ»


Слайд 19

СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ Определение , понимание и управление системой взаимосвязанных процессов в целях улучшения результативности и эффективности организации.


Слайд 20

СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ВЗАИМОСВЯЗАННЫХ ПРОЦЕССОВ Вход процесса А Выход процесса В Вход процесса Б Выход процесса А ПРОЦЕСС Б Вход процесса В Выход процесса Б ПРОЦЕСС В ПРОЦЕСС А


Слайд 21

СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ ОДЕРЖИМОСТЬ КАЧЕСТВОМ ВСЕ – ОДНА КОМАНДА НАУЧНЫЙ ПОДХОД


Слайд 22

«Внутренняя потребность» организации в создании эффективной системы качества значительно важнее отклика на формальное требование потребителя «Предъяви сертификат» СИСТЕМНЫЙ ПОДХОД К УПРАВЛЕНИЮ


Слайд 23

ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ Это постоянная цель организации. Всегда можно сделать что угодно завтра лучше, чем сегодня.


Слайд 24

ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ Среда «ВСЕОБЩЕГО КАЧЕСТВА» 1 Совершенствование человека (его личных качеств, знаний и навыков) 2 Совершенствование работы команды 3 Улучшение рабочего места: организованность аккуратность чистота стандартизация дисциплина


Слайд 25

ФАКТОРНАЯ ОСНОВА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ Эффективные решения основаны на логическом и интуитивном анализе данных и на фактической информации


Слайд 26

ФАКТОРНАЯ ОСНОВА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ Алгоритм «превращения данных в информацию» Определить показатели, представляющие интерес для принятия решений. Определить целевые значения показателей. Осуществить процесс измерения. Произвести сбор данных и их обработку. Проанализировать полученные результаты.


Слайд 27

ФАКТОРНАЯ ОСНОВА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ Принимая решения на основе фактов можно: сократить потери из-за неэффективных управленческих решений; быть уверенными в обоснованности принятых решений; демонстрировать результативность принятых ранее решений посредством ссылок на записи соответствующих фактов.


Слайд 28

ВЗАИМОВЫГОДНЫЕ ОТНОШЕНИЯ С ПОСТАВЩИКАМИ Взаимовыгодное сотрудничество между организацией и ее поставщиком увеличит способности обеих сторон создавать ценности


Слайд 29

ВЗАИМОВЫГОДНЫЕ ОТНОШЕНИЯ С ПОСТАВЩИКАМИ Для успешного сотрудничества с поставщиками необходимо: Предусматривать в контрактах положения, ориентирующие на постоянный поиск возможностей снижения себестоимости продукции. Привлекать поставщика на ранних стадиях при разработке нового изделия. Проведение совместных совещаний с поставщиком для ориентации его на важнейшие вопросы качества, которые недостаточно четко отражены в контрактах. Осуществлять аудиты системы управления качеством поставщика с целью выявления проблем по качеству и оказания профессиональной помощи. Проведение первоначальной аттестации поставщика с его последующей периодической проверкой. Ориентировать, содействовать и требовать от него создания СМК на основе международных стандартов ИСО серии 9000.


Слайд 30

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 1 Проведение предварительного аудита и оценки существующей системы качества на соответствие СТБ ИСО 9001-2001 выявление и анализ существующих в производстве проблем по качеству и определение путей их решения; определение соответствия документации существующей системы управления качеством СТБ ИСО 9001-2001 и ее достаточность; определение фактического выполнения существующих процедурных документов системы качества и требований СТБ ИСО 9001-2001 в производстве и на предприятии в целом; определение потребности в обучении персонала, т.д.


Слайд 31

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 2 Назначение Представителя руководства по вопросам управления качеством и создание подчиненного ему специализированного подразделения (службы качества). Работы следует начать с издания приказа о начале работ по созданию СМК, в котором следует предусмотреть: Назначение Представителя руководства по вопросам управления качеством и указание его обязанностей. Утверждение состава Координационного Совета. Утверждение Программы работ. Создание службы качества.


Слайд 32

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 3 Разработка стратегии, общего плана и необходимых мероприятий по подготовке к сертификации СМК. Особое внимание следует обратить на: График переработки и разработки документов системы качества; Обучение персонала в области качества; Составление специальных организационно-технических мероприятий по устранению выявленных в производстве проблем.


Слайд 33

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 4 Проведение всеобщего обучения в области качества, в том числе требованиям СТБ ИСО 9001-2001 Основные принципы подготовки персонала в области качества: ВСЕОБЩНОСТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬ НЕПРЕРЫВНОСТЬ ИЕРАРХИЧЕСКАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ Каждый сотрудник должен до конца понять возложенные на него обязанности в области качества и последствия плохой работы.


Слайд 34

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 5 Распределение ответственности по деятельности в области качества между подразделениями организации составление матрицы распределения ответственности; доработка положений о подразделениях; доработка должностных инструкций.


Слайд 35

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 6 Разработка политики в области качества организации и утверждение ее на Координационном Совете ПОЛИТИКА – это общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством


Слайд 36

ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА Политика организации в области качества должна: 1 Соответствовать назначению организации 2 Включать обязательство постоянного улучшения системы менеджмента качества 3 Создавать основу для разработки измеряемых целей организации в области качества и их анализа


Слайд 37

ОСОБЕННОСТИ ФОРМИРОВАНИЯ ПОЛИТИКИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА Обязательно, если ваша политика уже задокументирована, то она должна быть доведена до сведения всех сотрудников всех подразделений!


Слайд 38

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 7 Определение вида (видов) продукции, на который (которые) будет распространятся система управления качеством, и области допустимых исключений. При выборе «лидирующего вида» продукции необходимо учитывать: конкурентоспособность продукции; срок жизни ее на рынке и перспективы дальнейшего производства и модернизации; сложность процессов создания и сервисного обслуживания; перспективность для экспортных поставок в различные регионы и страны; объем выпуска и т.д.


Слайд 39

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 8 Разработка документации СМК. Документация СМК должна обладать следующими свойствами: СИСТЕМНОСТЬ АДЕКВАТНОСТЬ требованиям СТБ ИСО 9001-2001 АДРЕСНОСТЬ ДОСТУПНОСТЬ АКТУАЛЬНОСТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ


Слайд 40

СТРУКТУРА ДОКУМЕНТАЦИИ СМК Документация системы качества должна включать: СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ (документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;руководство по качеству планы и программы СМК) ВНУТРЕННИЕ ДОКУМЕНТЫ (документированные процедуры, требуемые стандартом СТБ ИСО 9001-2001; документированные процедуры, описывающие др. процессы СМК) ВНЕШНИЕ ДОКУМЕНТЫ (законы, указы, постановления, государственные стандарты, нормы и правила, регламентирующие деятельность организации) ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (Устав организации, организационная структура, положения о подразделениях, должностные инструкции) РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫЕ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (приказы, распоряжения, указания, оперативные планы и программы, письма, служебные записки) ДОКУМЕНТЫ НА ПРОДУКЦИЮ (чертежи, технические условия, контрольные карты) ЗАПИСИ (отчетные документы) Документация может быть в любой форме и на любом носителе


Слайд 41

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК 1 Требования к Руководству по качеству РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ – документ, определяющий систему менеджмента качества организации. Руководства по качеству могут различаться по форме и детальности изложения, исходя из соответствия размеру и сложности организации В Руководстве по качеству определяется область применения СМК, включая информацию о любых исключениях требований СТБ ИСО 9001-2001 с обоснованием данных исключений; излагается политика в области качества; приводится схема организационной структуры управления; описываются виды деятельности, порядок их документирования и контроля.


Слайд 42

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК 2 Требования к методологическим документам, описывающим правила и процедуры работ В таких документах описываются мероприятия, предпринимаемые для обеспечения качества, и определяется конкретная ответственность подразделений и лиц. Документы СМК могут быть оформлены в виде: Методологических и справочных документов Стандартов организации (СТП)


Слайд 43

Стандарт СТБ ИСО 9001-2001 требует обязательное наличие документально оформленных процедур Управление документацией Управление записями (данными по качеству) Корректирующие действия Предупреждающие действия Управление несоответствующей продукцией Планирование и проведение внутренних аудитов ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК


Слайд 44

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК 3 Требования к записям ЗАПИСЬ – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. К записям относятся, например: Журналы регистрации данных Отчеты по аттестации персонала Отчеты о проверках качества Отчеты по анализу СМК Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицированными и восстанавливаемыми.


Слайд 45

5.6.1 Анализ со стороны руководства 6.2.2 (д) Образование, подготовка, навыки и опыт 7.1 (г) Свидетельство того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям 7.2.2 Результаты анализа и последующих действий, вытекающих из анализа 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям продукции 7.3.4 Результаты анализа проекта и разработки и всех необходимых действий 7.3.5 Результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых действий 7.3.6 Результаты валидации проекта и разработки и всех необходимых действий 7.3.7 Результаты анализа изменений проекта и разработки и всех необходимых действий 7.4.1 Результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий, вытекающих из оценки ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001-2001 ПУНКТ ТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬ


Слайд 46

7.5.2 (г) Как требуется организации демонстрировать валидацию процессов, результаты которых нельзя проверить посредством мониторинга и измерения 7.5.3 Специальная идентификация продукции, если прослеживаемость является требованием 7.5.4 Собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования 7.6 (а) База, использованная для калибровки или поверки, при отсутствии международных и национальных эталонов 7.6 Правомочность предыдущих результатов измерений, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям 7.6 Результаты калибровки и поверки измерительного оборудования 8.2.2 Результаты внутреннего аудита последующих действий 8.2.4 Указание лица, санкционировавшего выпуск продукции 8.3 Характер несоответствий и любых последующих предпринятых действий, включая полученные разрешения на отклонения 8.5.2 Результаты корректирующих действий 8.5.3 Результаты предупреждающих действий ЗАПИСИ, ТРЕБУЕМЫЕ СТБ ИСО 9001- 2001 (продолжение) ПУНКТ ТРЕБУЕМАЯ ЗАПИСЬ


Слайд 47

УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ В документированной процедуре по управлению записями рекомендуется установить: Состав регистрируемых записей о качестве и формы их регистрации Ответственность за оформление записей Порядок учета зарегистрированных данных и их использования Порядок хранения, защиты, восстановления записей(при необходимости) Маршруты движения информации Взаимодействие подразделений при передаче и получении зарегистрированных данных Срок хранения, порядок изъятия записей о качестве


Слайд 48

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК Документы системы качества разрабатывают те подразделения, в компетенцию которых входит описываемый вид деятельности


Слайд 49

УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ СМК Процесс управления документами СМК должен охватывать следующие этапы: утверждение документов (для внутренних документов); поступление документов в организацию (для внешних документов); учет, регистрация, идентификация; определение оригинала документа (контрольного экземпляра); тиражирование документа; присвоение учетных номеров рабочим экземплярам документа; рассылка учтенных рабочих экземпляров; ознакомление персонала с документами; хранение контрольного экземпляра документа; аннулирование, изъятие и хранение аннулированных документов.


Слайд 50

ПОДГОТОВКА К СЕРТИФИКАЦИИ СМК 9 Проведение обучения требованиям, изложенным в Руководстве по качеству и основных процедурных документах. 10 Разработка процедуры по проведению внутренних аудитов и обучению аудиторов внутренних проверок. 11 Проведение предварительного внутреннего или внешнего аудита по готовности организации к сертификации СМК и, при положительных результатах, подача заявки.


Слайд 51

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРУННЕГО АУДИТА Посредством внутреннего аудита проверяется, насколько мероприятия по системе качества установлены в необходимом объеме; проведены и это доказано; насколько они эффективны и соответствуют цели. С 1 июля 2004г. в Республике Беларусь вышел стандарт СТБ ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по внутреннему аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» Стандарт содержит руководящие указания по правилам проведения внутренних и внешних аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента, а также по компетентности и оценке аудиторов.


Слайд 52

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА В документированной процедуре «Внутренние аудиты» рекомендуется установить: Порядок планирования Порядок организации и проведения внутренних аудитов Порядок регистрации результатов внутренних аудитов Порядок определения последующих действий (корректирующие действия, проверка выполнения) Ответственность и полномочия при выполнении работ Методы оценки результативности и эффективности внутренних аудитов Методы оценки деятельности аудиторов


Слайд 53

ПРОВЕДЕНИЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА Результаты аудита являются свидетельством того, что организация не только имеет систему управления качеством, но она постоянно испытывается, проверяется и корректируется для обеспечения постоянной эффективности. А при оценке системы качества организации по стандарту СТБ ИСО 9001-2001 клиенту видно, что система удовлетворяет международным требованиям.


Слайд 54

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ


×

HTML:





Ссылка: