'

История, цели и работа Консультативных советов сообществ

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

История, цели и работа Консультативных советов сообществ


Слайд 1

Определение ККС (базовое) “разнообразная группа волонтеров, оказывающих поддержку сообществу в определении исследовательских форматов и местных процедур” (HIV Vaccines Trials Network) “интегрированное вовлечение сообщества в этапы проведения клинических исследований с целью продвижения исследований в сфере ВИЧ/СПИД”


Слайд 2

Консультировать исследовательские круги по потребностям местных сообществ и соответствию предлагаемых исследований Консультировать ЛЖВ-сообщества по целям и ожиданиям от исследовательских предложений и соответствию исследования ЕККС (Европейский консультативный совет сообществ)


Слайд 3

Почему исследования важны? Оптимальное лечение (длительная эффективность & безопасность) Выявление особенностей (операционные исследования-социальные науки) Профилактика


Слайд 4

EU–


Слайд 5

Treatment related benefit From EuroSida


Слайд 6

ВИЧ 26 лет (СПИД 29) 1981: зафиксирован первый случай СПИДа 1984: вирус иммунодефицита определен 1987: AZT разработано 1991-2009: 19 лет - 23 новых АРТ-препарата 2001-2009: ВОЗ преквалифицировал 18 АРТ-препаратов 2004-2008: FDA утвердило 3 генерических препарата (от 7 кампаний-производителей и большого количества фармокологических форм)


Слайд 7

Мобилизация гражданскоого общества


Слайд 8


Слайд 9

1988 FDA demo


Слайд 10

1990 NIH demo


Слайд 11

Денверская декларация (1983) «Ничего о нас без нас“ Мы рекомендуем людям живущим с ВИЧ … 2 Быть вовлеченными в каждый уровень принятия решений по вопросам ВИЧ/СПИД и в особенности 3 Быть включенными во все форумы по вопросам ВИЧ/СПИД на равных условиях с другими участниками, иметь возможность делиться своими опытом и знаниями


Слайд 12

Примеры ККС Adult AIDS Clinical Trials Group (AACTG) Community Programs for Clinical Research on AIDS (CPCRA) Pediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) HIV Prevention Trials Network (HPTN) HIV Vaccine Trials Network (HVTN) Medical Research Council (MRC) Agence Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) Numerous industry lead – (drug or trial specific)


Слайд 13

ЕГЛ (Европейская группа по лечению ) Основана в 1991 90 членов из 36 стран вовлеченных в 60 НГО и входящими в 36 сетевых организаций Миссия Обеспечить скорейший доступ к наиболее эффективным медицинским препаратам и оборудованию , диагностическому материалу, которые способны внести вклад в профилактику и лечение ВИЧ-инфекции и сопутствующих заболеваний Направления деятельности Информационная поддержка по вопросам лечения Обучение и укрепление потенциала сообществ ЛЖВ Фарм развитие и клинические исследования Адвокация


Слайд 14

Отслеживать/мониторить схемы клинических исследований на стадии планирования Влиять на максимальную адаптацию критерий исследований к реальной жизни Отслеживать и при необходимости корректировать документы по информированному согласию пациента Инициировать проведение исследований, соответствующих потребностям пациентов и сообществ Проводить переговоры по расширению программ доступа Цели ЕККС


Слайд 15

Отслеживать доступ к АРТ в регионе. Адвокатировать честные устойчивые и доступные цены на препараты. Цели ЕККС


Слайд 16

Члены – 60 чел. (не члены ЕГЛ / в том числе) Встречи 6 раз в год длительность по 3 дня с четверга по воскресение 25 чел. присутствующих 2-3 компании Мы составляем повестку Предварительная встреча –дебрифинг Встреча с представителем компании Протоколирование Обучение Формат работы ЕККС


Слайд 17

Protocols Meetings 2005 10 5 2006 16 10 2007 10 6 2008 18 6 2009 12 5 Protocol & ICS – исследователи & встречи КС


Слайд 18

Тренинги & Лекции Формат (дизайн) клинического исследования Статистические данные Иммунология Фармакология Вирусология Ко-инфекция гепатиты Фармаковигмильность(бдительность) Репродуктивное здоровье Успешные клинические практики Доказательная медицина Cети по клиническим исследованиям Когорты EMEA – регулирующие власти Фармакоэкономика – экономика здравоохранения Исследования в сфере профилактики Сотрудничество со СМИ


Слайд 19

Роль региональных и национальных ККС Наука Доступ Руководства


Слайд 20

Модули компонента по науке Схемы приема,препараты / качество Ко-инфекции Фармаковигильность Резистентность Sпобочные эффекты Операционные исследования Поведенческие исследования


Слайд 21

Модули компонента по доступу Правительства и регулирующие власти Генерическая индустрия (выпуск гинериков) Местные фармкомпании Крупные фарм-производители Фонды & международные неприбыльные структуры Организации сообществ


Слайд 22

Сферы взаимодействий EATG Regulators - Legislators - EU/Int Institution EMEA CHMP - SAG - Guidelines Patients Organisation’s Working Party DG Directorates (DG Enterprise, DG Research: IMI, NoEs (Europrise – NEAT - DG Justice: Drug Policy Reform, DG Sanco: Think Tank on HIV/AIDS WHO UNAIDS


Слайд 23

Scientific Societies Conferences EACS (European HIV/AIDS Conference - Guidelines) IAVI (Int AIDS Vaccines Initiative) Global Microbicides Alliance Glasgow (Int Congress in Drug Therapy in HIV Infection) 1st Int Workshop on HIV Transmission EFGCP (European Forum for GCP) European HIV Drug Resistance Workshop Forum for Collaborative HIV Research COHERE - Eurosida - Insight ECRIN


Слайд 24

Спасибо за внимание! Дополнительная информация по контактному лицу в Беларуси: Представитель ЕКСС (ECAB) и ЕГЛ (EATG) Лена Григорьева isa@nsys.by www.eatg.org


×

HTML:





Ссылка: