'

Практика осуществления обязательного страхования клинических исследований в России. Этические аспекты.

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

29.11.2011 Практика осуществления обязательного страхования клинических исследований в России. Этические аспекты. Шишкин Д.С.


Слайд 1

Страхование клинических исследований: этические аспекты - Защита пациента; Информирование пациента; Защита персональных данных пациента;


Слайд 2

Страхование клинических исследований: законодательство ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» вступивший в силу 1 сентября 2010 г. Постановление Правительства РФ N 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата» + постановления Правительства РФ от 18 мая 2011 г. № 393


Слайд 3

Основная идея изменений: Стандартизированный объем покрытия; Стандартные суммы возмещения; Стандартные документы, необходимые для урегулирования убытков. Законодательство - изменения


Слайд 4

Страхование – основные нововведения 1. Застрахованы все пациенты, подписавшие информированное согласие: - скринированные; - рандомизированные. 2. Страховой случай - Вред жизни/здоровью из-за участия в клиническом исследовании (прием исследуемого препарата и препарата сравнения, ошибки врачей, медицинские процедуры и другие упущения).


Слайд 5

Россия - Личное страхование пациентов (несчастный случай) Европа - Страхование ответственности лиц, проводящих исследование Принцип организации страхового покрытия:


Слайд 6

Максимальная сумма возмещения в РФ: 2 000 000 рублей (50 тыс. евро). В Европе – средняя сумма 100 тыс. евро. Минимальная в Болгарии – 10 тыс. евро. Максимальная во Франции – 1 млн. евро. Лимит страхового возмещения по пациенту


Слайд 7

а) в случае смерти застрахованного лица - 2 млн. Рублей.; б) при ухудшении здоровья застрахованного лица, повлекшем за собой: инвалидность I группы - 1,5 млн. рублей; инвалидность II группы - 1 млн. рублей; инвалидность III группы - 500 тыс. рублей; в) при ухудшении здоровья застрахованного лица, не повлекшем за собой инвалидность, - не более чем 300 тыс. рублей. Выплата может выть увеличена по решению суда Лимит возмещения по пациенту


Слайд 8

В РФ совокупная страховая сумма = страховая сумма по пациенту Х число пациентов В Европе совокупная страховая сумма напрямую не связана с числом пациентов Страховая сумма на исследование


Слайд 9

Страховая сумма на исследование в РФ не ограничена, например, если 3000 пациентов в исследовании, то страховая сумма составит 142 млн. евро В Европе максимальная сумма на исследование – 10 млн. евро. Исключение: Германия – до 50 млн. евро Страховая сумма на исследование


Слайд 10

При страховании на базе несчастного случая невозможна ситуация, когда часть пациентов останется без страхового покрытия При страховании на базе ответственности такая ситуация возможна Страховая сумма на исследование


Слайд 11

В России пациент после окончания периода страхования по договору страхования может заявить претензию еще в течении 3х лет. В Европе в большинстве стран – 3 года Минимум в Болгарии - 1 год Максимум в Германии - 10 лет Период заявления претензий


Слайд 12

Закрытий перечень документов, требующихся для урегулирования претензии. Установленные сроки рассмотрения претензий. Порядок урегулирования убытков


Слайд 13

Стандартизирован объем предоставляемой пациенту информации Информирование пациента


Слайд 14

В России используется Индивидуальный идентификационный код пациента (ИИКП): - не является персональными данными; - сохраняет конфиденциальность пациента. В Европе указывается только число застрахованных пациентов. Защита персональных данных


Слайд 15

1. Врачи и Спонсоры исследований не защищены обязательным страхованием: После получения выплаты по обязательному страхованию у Пациента остается право требовать возмещения причиненного ему вреда по Гражданскому кодексу. Ст. 1064 и ст. 1072 ГК РФ Этические аспекты: нерешенные проблемы


Слайд 16

2. Исследования медицинского оборудования; 3. Страхование на этапе прескрининга; 4. Неинтервенционные исследования. Этические аспекты: нерешенные проблемы


Слайд 17

1. Страхование в России целиком направлено на защиту интересов пациентов: Широта страхового покрытия; Индивидуальные страховые суммы; Сохранение персональных данных пациента; Установленные сроки урегулирования убытков; 2. В то же время существуют направления для дальнейшего совершенствования существующего законодательства. Этические аспекты страхования: Выводы


Слайд 18

Благодарим Вас за внимание!


×

HTML:





Ссылка: