'

Nivalin® (Galantamine HBr)

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Nivalin® Nivalin® (Galantamine HBr) Дирекция “Медицинские и регуляторные деятельности”


Слайд 1

Nivalin® Галантамин представляет собой лекарственный препарат из группы парасимпатикомиметиков непрямого действия (ATC код: N06DA04) . Он является активным обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, который прямым путем стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечных синапсах и восстанавливает проводимость при ее блокаде недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами. Галантамин проникает через гематоэнцефалический барьер, облегчает проведение импульсов в ЦНС и усиливает процессы возбуждения. Действует как антагонист по отношению подавляющего влияния морфина и его структурных аналогов на дыхательный центр. Свойства


Слайд 2

Nivalin® Регистрационный статус - Болгария Выход на болгарский рынок: - ампулы - 1958 г. - таблетки - 1994 г. С 2008 г. имеет бессрочное РУ


Слайд 3

Nivalin® Регистрационный статус


Слайд 4

Nivalin® - слабо до умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа (только таблетная форма); - заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии); - состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии); церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича); нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия) Показания - Неврология


Слайд 5

Nivalin® Показания – Другие области АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И ХИРУРГИЯ (ампулы) для устранения эффекта недеполяризирующих нервно-мышечных блокаторов и для лечения послеоперационных парезов тонкой кишки и мочевого пузыря. ФИЗИОТЕРАПИЯ (ампулы) ионофоретически, при неврологических повреждений периферической нервной системы, enuresis nocturna . ТОКСИКОЛОГИЯ (ампулы) - при отравлении антихолинергетиками.


Слайд 6

Nivalin® Противопоказания Гиперчувствительность к активному веществу галантамина гидробромида или любому из вспомогательных веществ препарата; Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность (степень 10-15 по Child-Plough); Бронхиальная астма; Брадикардия; АВ-блокада; Стенокардия; Тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV группа по NYHA); Эпилепсия; Гиперкинезии.


Слайд 7

Nivalin® Кто выписывает Nivalin? Нивалин может быть выписан неврологом или общепрактикующим врачом, после консультации с неврологом. Неврологи в самой большей степени выписывают Нивалин. Общепрактикующие врачи очень редко инициируют лечение и скорее всего следуют предписания невролога. Существует теоретическая возможность выписывания и эндокринологами для лечения диабетической полиневропатии. Токсикологи редко выписывают Нивалин.


Слайд 8

Nivalin® Для лечения каких заболеваний? НЗОК оплачивает лечение с Nivalin только для некоторых заболеваний, напр. заболеваний периферической нервной системы. Другие индикации не оплачиваются, напр. деменция. Это модифицирует применение Nivalin и дает сильный перевес для индикаций, которые реинбурсируются.


Слайд 9

Nivalin® Диагнозы, оплачиваемые НЗОК Повреждения бронхиального и лумбо-сакрального плексуса Повреждения шейных, грудных и лумбо-сакральных корешков, неклассифицированных где-то Невралгическая амиотрофия Синдром фантома конечности с болью Myasthenia gravis Мышечная дистрофия Миотонические повреждения Врожденные миопатии Миопатия, неуточненная Детский церебральный паралич Диабетная полиневропатия


Слайд 10

Nivalin® Анализ рынка У нас нет достоверной статистики о распределении продаж по специальностям и диагнозам (напр. IMS Medical index). В общем можем сказать, что парентеральные формы в основном находят применение в неврологических отделениях, а таблетки применяются для амбулаторного лечения.


Слайд 11

Nivalin® Продажи - ампулы


Слайд 12

Nivalin® Продажи - таблетки


Слайд 13

Nivalin® Другие обратимые ингибиторы холинестеразы ДЕМЕНЦИЯ (все являются р.о.) COGNEX (Tacrine) – не зарегистрирован у нас EXELON (Rivastigmine) – относительно дорогой ARICEPT (Donepezil) - дорогой ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ НЕРВОВ - нет конкурентов МИАСТЕНИЯ, АТОНИИ КИШЕЧНИКА И МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ SYNTOSTIGMIN (Neostigmine) sol. inj. – недорогой, антидот недеполяризирующих миорелаксантов KALYMIN 60N (Pyridostigmine) tabl. – умеренная цена, бесплатный через НЗОК


Слайд 14

Nivalin® Клиническая эффективность Проучен эффект galantamine при детском церебральном параличе. Положительный результат наблюдался у более 50 % лечившихся детей. Улучшение моторного нарушения и психической активности наблюдалось у 75 % гипотонических форм. Nicolov V. NIVALIN – Its application in the treatment of infantile cerebral paralysis. Scientific research institute of neurology, psychiatry and neurosurgery – Sofia. 1980, MBI, 3: 3-6.) Обобщенные результаты применения Nivalin при лечении невритов и полиневритов показывают полное восстановление у 73 % пациентов и отсутствия ответа только у 16 %. Paskov D. Galantamine – pharmacology and clinical application. Publ. House. Capelli editore, 1962


Слайд 15

Nivalin® Клиническая эффективность У 24 пациентов с миастения гравис приложен Nivalin парентерально. У 13 из них наблюдался эффект еще после первой дозы. Почти полная ремиссия установлена в 7 случаях, значительное улучшение у 12 и незначительное улучшение у 5 пациентов. Paskov D. Galantamine – pharmacology and clinical application. Publ. House. Capelli editore, 1962. 50-ти дневное электромиографическое исследование с Nivalin проведено у пациентов с прогрессивной мышечной дистрофией (ПМД) и мышечной атрофией миелопатического происхождения. 17 % из случаев с ПМД имели значительное улучшение моторных функций больших мускульных групп. У 45 % из случаев мускульной атрофии миелогенного происхождения достигнуто удовлетворительное улучшение моторной функции только в периоде лечения с Nivalin. Bergamini V., P. Baggiore. Nivalin therapy of some neurological diseases. Minerva Medica (Italy), 1960, 51: 3553-3558d.


Слайд 16

Nivalin® NIVALIN ® Широкий спектр индикаций Удобный для дозирования - линейная корреляция Доза/ Концентрация Доказанная терапевтическая эффективность Очень хорошая переносимость


×

HTML:





Ссылка: