'

Вклад российских производителей лекарственных средств в борьбу с фальсификаций медицинской продукции

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Вклад российских производителей лекарственных средств в борьбу с фальсификаций медицинской продукции Директор по экономической безопасности ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» Е.Кардаш 1 Рабочая группа АРФП


Слайд 1

Направления деятельности по противодействию обращению ФЛС 2


Слайд 2

Выявление и изъятие ФЛС из обращения 3


Слайд 3

Проблемы выявление и изъятие ФЛС Низкая эффективность традиционной проверки аутентичности ЛС по 3 показателям. Отсутствие у Росздравнадзора надлежащих прав и полномочий в отношении недобросовестных участников фармобращения. Отсутствие надлежащей мотивации у врачебного сообщества по участию в выявлении ФЛС в рамках существующей системы мониторинга эффективности и безопасности ЛС. Отсутствие у производителя(правообладателя) ЛС полномочий по участию в контроле за обращением собственной продукции (интеллектуальной собственности) в оптово-розничном звене. Отсутствие процедуры регулирования параллельного экспорта, используемого в качестве прикрытия и легализации обращения ФЛС. 4


Слайд 4

Проблемы пресечения преступной деятельности по организации обращения ФЛС Слабость нормативно-правовой базы в сфере обращения средств медицинского применения в части: Уголовного законодательства. Административного права. Отраслевого регулирования . Низкая результативность правоприменительной практики . Конспирация. Квалификация. Коррупция. Несоразмерность выделяемых ресурсов остроте и масштабу проблемы. Неадекватность общественной и государственной оценки рисков самого факта функционирования и развития в СНГ конспиративной сети по промышленному производству, легализации, транспортировке и сбыту химически и биологически активных веществ в лекарственном камуфляже. 5


Слайд 5

Превентивные меры производителя 6


Слайд 6

Государственные меры переходного периода до принятия национального законодательства в рамках «Конвенции СЕ о фальсификации…» Толкование Верховным судом применения ст.238 в интересах уголовного преследования деяний описанных в статьях 5,6 и 7 Конвенции. Упростить процесс квалификации дел с составом «вред жизни и здоровью» на этапе выявления самого факта производства ФЛС. Осуществление мониторинга материального баланса ГЛС локального производителя в сопоставлении с сериями и объемами легально импортированных/произведенных в РФ АФИ. Исчерпывающая детализация лицензионных требований для каждого из легальных участников обращения ЛС и санкций за их нарушение . Установление национальных стандартов качества производства, хранения, транспортировки и сбыта ГЛС/АФИ(GMP-GDP). Внедрить практику ареста и изъятия в качестве улик средств совершения преступлений , связанных с оборотом ФЛС. Содействовать усилиям производителей по защите ЛС от подделок. В том числе внедрению унифицированных способов идентификации индивидуальной упаковки ЛС.  7


Слайд 7

Дорожная карта 8


Слайд 8

Дорожная карта 9


×

HTML:





Ссылка: