'

Alyx

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Alyx Michel Joie


Слайд 1

Содержание Тенденции рынка Процесс развития Функции системы Описание системы Соответствия тенденциям рынка Команда


Слайд 2

Автоматический сбор компонентов крови


Слайд 3

Почему необходимо переходить на автоматическую работу? Потребительская среда


Слайд 4

Почему необходимо переходить на автоматическую работу? Получаемый продукт Тенденция стандартизации конечного продукта относительно: Содержания лейкоцитов – Универсальная лейкоредукция Гематокрит, гемоглобин и получаемый объем Процесс инактивации патогенов


Слайд 5

Почему необходимо переходить на автоматическую работу? Каждый день, все в большей мере необходимо решать следующие проблемы: Обеспечение необходимого контроля соответствие GMP Управление данными Сертификация международной организации по стандартизации (ISO) Рентабельность с точки зрения стоимости


Слайд 6

Автоматическая платформа для расширения комплексной технологии, которая позволяет: Получать, обрабатывать и заготавливать компоненты крови посредством автоматического контролируемого процесса Стандартизировать полученные компоненты крови (Гематокрит, Гемоглобин, объем) Производить автоматизированный процесс лейкоредукции Оптимизировать компоненты крови для инактивации патогенов Возможность управления данными Подход компании Baxter к решению задач


Слайд 7

Метод решения задач


Слайд 8

Результаты исследования рынка: Необходимые требования


Слайд 9

Основные принципы развития


Слайд 10

Развитие и выпуск по всему миру продукции для сбора в мобильных и/или стационарных условиях одного или нескольких компонентов крови в следующих сочетаниях: 2 Дозы эритроцитов (360мл @ 100% Гематокрит) 1 Доза “Джамбо” плазмы (до 880 мл) 1 Доза эритроцитов и 2 Дозы плазмы (до 550 мл) Основные требования: Безопасность, соответствующее качество получаемого продукта, удобство для донора (время), удобство для персонала (легкость в применении и обучении), рентабельность, мобильность, надежность аппарата и расходной системы Цели проекта


Слайд 11

Аппарат Alyx Складной корпус аппарата: 45x45x20 см Вес приблизительно 20 кг Переносной кейс для удобной транспортировки Легкий доступ к управлению данными Работа от аккумулятора Графический интерфейс Производится: Тампа Бей, штат Флорида


Слайд 12

Процессы, выполняемые аппаратом Alyx Центрифугирование Волюметрическое перекачивание растворов Время процедуры (Сбор 2 доз эритроцитов за 25 мин) Одноигольный доступ Циклический режим забора и возврата Буферный контейнер для использования в течение процесса Компенсация физраствора Комплексная лейкоредукция после донации


Слайд 13

Аппарат Alyx : некоторые детали


Слайд 14

Принцип работы аппарата Alyx Насосный блок представляет из себя кассету (управление перемещением жидкостей) Принцип работы схож с работой аппарата Home Choice Центрифуга представляет из себя жесткую камеру с углублением (управление процессом сепарации) Принцип работы схож с работой сепаратора клеток Amicus


Слайд 15

Метод сепарации Центрифугирование Равные (одинаковые) силы “g” Одинаковая поверхность ….как у первой камеры сепаратора клеток Amicus Небольшого размера, ускоритель 4500 оборотов в минуту Жесткая камера Оптический контроль за цветом плазмы и наличием в ней примесей, а также за концентрацией эритроцитов


Слайд 16

Аппарат Alyx в действии – Часть I


Слайд 17

Соответствие стандартам 2-х доз эритроцитов, получаемых на аппарате Alyx : Номограмма FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами (США)) Аллогенные 2 дозы эритроцитов (FDA) Характеристика донора Гематокрит 40% Гемоглобин 13.3 мг/дцл Доноры муж. рода мин. 59 кг 155 см Доноры жен. рода мин. 68 кг 165 см Отсрочка времени 16 недель


Слайд 18

Соответствие процедуры, выполняемой на аппарате Alyx: Европейские стандарты: 2 дозы эритроцитов, полученные посредством афереза Минимальный объем крови донора > 5л Вес донора больше 70 кг Демографические условия: 50% населения пригодны для донации крови (McFarland, Milwaukee) 35-40% населения пригодны для донации крови (Flesland, Norway) Мин. гематокрит перед донацией > 0.42 Мин. гемоглобин перед донацией > 140 г/л Мин. Гемоглобин после донации > 110 г/л Интервал между донацией цельной крови и 2 доз эритроцитов по меньшей мере 3 месяца Интервал между донацией 2 доз эритроцитов и цельной крови по меньшей мере 6 месяцев Общие потери эритроцитов в год не должны превышать допустимые потери цельной крови Макс. ECV 13% допустимого объема крови


Слайд 19

Как аппарат Alyx соответствует потребностям банков крови? Ручной сбор 1000 доз цельной крови Автоматический сбор 500 Эритроциты/Плазма (@ 500 мл) 250 Двойных доз эритроцитов 750 - Общее кол-во доз На 25% меньше Оптимальная эффективность: Пример 1


Слайд 20

Оптимальная эффективность: Пример 2 Ручной сбор 1,200 доз цельной крови 1,200 доз эритроцитов 300 л плазмы 1,200 - Общее кол-во доз Автоматический сбор 475 двойных доз эритроцитов 250 доз цельной крови 250 доз эритроцитов 62.5 л (@ 250 мл) 725 – общее кол-во доз На 40% меньше Как аппарат Alyx соответствует потребностям банков крови?


Слайд 21

Использование аппарата Alyx позволяет: Избегать повторяющихся, объемных этапов обработки Установить фиксированную стоимость для большего количества компонентов Снизить расходы по донорам для большего количества компонентов Оптимизировать стоимость тестирования для большего количества компонентов Снизить стоимость лейкоредукции для большего количества компонентов Высвободить ресурсы лаборатории для других процедур Сократить издержки по браку Как аппарат Alyx соответствует потребностям банков крови? Значительная экономия


Слайд 22

При использовании аппарата Alyx происходит стандартизация получаемого продукта: Дозируемый сбор Постоянные дозировка и смешивание антикоагулянта Лейко-тромбоцитарный слой (ЛТС) удерживается в центрифуге Оптический контроль гематокрита (постоянный гематокрит) Комплексная лейкоредукция Дозировка и смешивание стабилизирующего раствора Меньшее кол-во ручных этапов обработки Как при использовании аппарата Alyx достигается стандартизация получаемого продукта?


Слайд 23

Итоги клинических испытаний двойных доз эритроцитов, проходивших в Северной Америке Как при использовании аппарата Alyx достигается стандартизация получаемого продукта?


×

HTML:





Ссылка: