'

Шустов С.Б. ОПЫТ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ДИАБЕТОЛОГИИ

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Шустов С.Б. ОПЫТ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ДИАБЕТОЛОГИИ Военно-медицинская академия Санкт-Петербург 2006


Слайд 1

Характеристика клинических исследований, проводимых в Военно-медицинской академии В настоящее время проводится 85 исследований. Из них: терапевтическими кафедрами – 35 исследований (40%) диабетологических исследований – 11 (13%)


Слайд 2

Диабетологические исследования во ВМедА Исследовательский центр: 1-я клиника (терапии усовершенство-вания врачей) им. проф. Н.С. Молчанова В период с 1999 г. по настоящее время проведено (проводится) 26 исследований. В том числе: А. II фаза – 3 III фаза – 23 Б. Препараты инсулина – 9 Другие сахароснижающие препараты – 12 Препараты для лечения и профилактики поздних осложнений сахарного диабета – 5 Всего рандомизировано более 400 пациентов


Слайд 3

Научные задачи, решаемые в исследованиях Изучение эффективности и безопасности принципиально новых препаратов (аналоги глюкагоноподобного пептида, ингибиторы дипептидилпептидазы IV и т.д.) Отработка новых показаний и доз Сравнительные исследования Масштабные исследования, направленные на решение концептуальных проблем профилактики и лечения сахарного диабета и его хронических осложнений


Слайд 4

Опыт проведения исследований Необходимые условия Трудности при проведении исследований Новые тенденции в организации Положительные результаты для клиники


Слайд 5

Условия, необходимые для успешного проведения исследования Источники набора больных Прескрининг больных, оценка комплаентности Наличие квалифицированного персонала Оптимальное количество персонала в команде Необходимое оборудование Помещения для работы с пациентами, хранения медикаментов и документации, архивирования документов Строгое следование протоколу исследования


Слайд 6

Источники набора больных Собственная база данных (300-500 больных) Базы данных городских (межрайонных) диабетологических центров № 2,4 (10 000 больных) База данных центральной поликлиники ВМедА (1 000 больных) Базы данных ряда городских поликлиник (2-3 тыс. больных) Т.о. при подготовке к исследованию клиника располагает сведениями приблизительно о 15 тыс. пациентов с сахарным диабетом


Слайд 7

Кадровый потенциал клиники терапии им. проф. Н.С. Молчанова Профессорско-преподавательского состава – 36 человек В том числе: профессоров – 5 д.м.н. – 13 к.м.н. – 21 Врачей специалистов – 21 чел. Имеют сертификаты GСР – 5 чел.


Слайд 8

Трудности при проведении исследований Обусловленные протоколом и критериями включения/исключения Обусловленные меняющимся мировоззрением пациента Обусловленные ростом числа исследовательских центров в Санкт-Петербурге Обусловленные занятостью персонала


Слайд 9

Новые тенденции в организации исследований Переход к заполнению электронных CRF через «Интернет» в режиме «on line» Приход в РФ новых фирм-спонсоров исследований Возрастание конкуренции контрактных организаций Увеличение количества аудиторских проверок (1999-2004 гг. – 3; 2005-2006 гг. –3)


Слайд 10

Положительные результаты для клиники Врачебный коллектив осведомлен о современных достижениях в создании новых препаратов, в разработке новых стратегий в лечении больных сахарным диабетом Участие в работе стартовых, промежуточных и итоговых совещаний и тематических конференций, что позволяет получать самую современную информацию по проблеме Формирование реалистического отношения врачей к концепции доказательной медицины Сопричастность врачей к появлению новых противодиабетических препаратов


×

HTML:





Ссылка: