'

Классификация медицинских изделий: современное состояние

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

1 Классификация медицинских изделий: современное состояние © Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники, 2009


Слайд 1

2 ВИЛЕНСКИЙ Андрей Витальевич заведующий лабораторией номенклатуры и классификации медицинских изделий ВНИИИМТ Член-корреспондент Академии медико-технических наук


Слайд 2

3 Номенклатурный классификатор принят для апробации Приказом Росздравнадзора от 09 ноября 2007 г. №3731-Пр/07.


Слайд 3

4 Основные положения при построении классификатора: Классификация строится по фасетному принципу. Основой классификации является номенклатура видов медицинских изделий. Виду изделия ставятся в соответствие значения признаков каждого фасета. Коды видов изделий и значений признаков представляют собой только идентификаторы и не имеют смыслового содержания.


Слайд 4

5 Классификационные признаки: Номенклатурный термин - наименование вида медицинского изделия (НВМИ) Класс потенциального риска применения (КР) Сфера применения (СП) Область медицинского применения (ОМП) Функциональное назначение (ФН)


Слайд 5

6 1. Наименование вида МИ: Определяется в соответствии с номенклатурой видов медицинских изделий. Эта номенклатура лежит в основе системы Мониторинга медицинских изделий.


Слайд 6

7 В перспективе планируется переход на гармонизированную международную номенклатуру GMDN.


Слайд 7

8 2. Класс потенциального риска применения : Определяется в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения». Установлены 4 класса потенциального риска применения изделий: изделия с низкой степенью риска (1); изделия со средней степенью риска (2а); изделия с повышенной степенью риска (2б); изделия с высокой степенью риска (3)


Слайд 8

9 3. Сфера применения : для индивидуального использования (01) для профессионального использования (02) для индивидуального и профессионального использования (03)


Слайд 9

10 4. Область медицинского применения : Определяется на основании представленных протоколов клинических (медицинских) испытаний. Перечень медицинских специальностей в соответствии с Приказом МЗ от 27.08.1999 №337:


Слайд 10

11 Если МИ невозможно отнести ни к одной из медицинских специальностей, то ему присваивается код 014 - Изделия медицинские общего применения


Слайд 11

12 5. Функциональное назначение: диагностика (00) диагностика in-vitro (01) функциональная диагностика (02) лучевая (топическая) диагностика (03) лечение (10) терапия (11) хирургия (12) реанимация (13) ортопедия (14) профилактика (20) реабилитация (30) замещение органов и тканей (40) вспомогательное оборудование (50)


Слайд 12

13 Форма и порядок представления данных для проведения классификации приведены в Информационном письме Генерального директора ВНИИИМТ Леонова Б.И.


Слайд 13

14 ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА изделия медицинского назначения


Слайд 14

15 ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА изделия медицинского назначения (продолжение)


Слайд 15

16 ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА изделия медицинского назначения (окончание)


Слайд 16

17 *Коды областей медицинского применения: 072 – ультразвуковая диагностика 001 – акушерство и гинекология 007 – гастроэнтерология 020 – кардиология 119 – маммология 075 - нефрология


Слайд 17

18 Специализированный Интернет-сайт: www.medevices.ru


Слайд 18

19 Форма для самостоятельного заполнения на сайте:


Слайд 19

20


Слайд 20

21


Слайд 21

22


Слайд 22

23


Слайд 23

24 «ЛАБОРАТОРИЯ НОМЕНКЛАТУРЫ И КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 115478, Москва, Каширское шоссе, д.24, стр.16, каб.302 Телефон/факс: (499) 503-96-11 E-mail: info@medevices.ru gmdn@mail.ru


×

HTML:





Ссылка: