'

Схемы разделения рисков: международный опыт государственного финансирования дорогостоящих лекарств

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Схемы разделения рисков: международный опыт государственного финансирования дорогостоящих лекарств Борисенко О.В. МОО «Общество фармакоэкономических исследований»


Слайд 1

Затраты на лекарственные средства (долл. США на душу населения)


Слайд 2

Затраты на лекарственные средства (процент от общих затрат на здравоохранение)


Слайд 3

Условия существования сферы обеспечения лекарствами Увеличение числа новых препаратов Новые препараты стоят дороже старых Постарение населения Рост числа населения Рост ожиданий профессионалов и пациентов


Слайд 4

Важной заботой государства в условиях ограничения бюджета является максимальное сдерживание роста расходов на лекарства


Слайд 5

Проблемы лекарственного обеспечения Ограниченность бюджета Низкая комплаентность Необходимость учета фармакогенетических аспектов применения лекарств Лекарства помогают не всем Отсутствие доказательств эффективности лекарств Затратная неэффективность лекарств


Слайд 6

Механизмы сдерживания роста государственных расходов на лекарства Принудительное снижение цен Референтное ценообразование Генерическая замена Фондодержание Установление торговых и оптовых надбавок Установление предельной прибыли ОДНАКО И ЭТИХ МЕР НЕДОСТАТОЧНО ДЛЯ СДЕРЖИВАНИЯ РОСТА РАСХОДОВ НА ЛЕКАРСТВА…


Слайд 7

Появляются новые схемы финансирования дорогостоящих лекарств, когда государство платит только за те лекарства, которые реально помогли пациенту


Слайд 8

Число больных, которых необходимо лечить Бета-блокаторы при хронической сердечной недостаточности – 40 больных на протяжении 7 месяцев, чтобы избежать 1 смерти Будесонид при астме – 9 больных на протяжении 21 дня, чтобы предотвратить 1 обострение Облучение + тамоксифен по сравнению с монотерапией тамоксифеном при раке молочной железы – 8 больных на протяжении 10 лет, чтобы предотвратить 1 рецидив Инфликсимаб при ревматоидном артрите – 4 больных в течение 30 недель для достижения 1 ответа на лечение http://ktclearinghouse.ca/cebm/glossary/nnt


Слайд 9

Схемы доступа пациентов к лечению


Слайд 10

Разделение риска без оценки результатов Модель, основанная преимущественно на финансовых механизмах Скидки на лекарства Разделение риска с пациентом – сооплата, дополнительное страхование Переговоры о ценах – установление цены на препарат в зависимости от объема поставок


Слайд 11

Разделение риска с оценкой результатов Соглашение между плательщиком и производителем лекарства или медицинского оборудования, в котором цена и сама модель компенсации зависит от реальной будущей эффективности технологии Устанавливается объем финансирования и возврата в случае неэффективности технологии Важна оценка уровня неопределенности относительно эффективности технологии в будущем – для расчета затрат на технологию 2 схемы: гарантии результатов и традиционное компенсирование


Слайд 12

Схемы «гарантии результатов» в США 1995 – МеркШарпДоум обязался компенсировать затраты на симвастатин за 6 месяцев, если препарат в сочетании с диетой не снизят холестерин до целевого значения 2007 – производитель тест-систем ГеномикТест снизит цену на них, если количество женщин, получающих химиотерапию по поводу рака молочной железы превысит установленное значение


Слайд 13

Схемы «гарантии результатов» в Великобритании 2002 – Минздрав финансирует лечение рассеянного склероза в рамках ограниченного регистра больных на протяжении 10 лет (до 2012 г.) для установления эффективности лечения, стоимость препарата поддерживается на уровне 36000 ф.с. за QALY 2006 – Джонсон и Джонсон возвратит деньги за бортезомиб, если он не помог пациенту с множественной миеломой в течение 4 циклов. Если препарат помог – Минздрав закупает бортезомиб еще на 4 цикла 2008 – Мерк вернет деньги за Цетуксимаб, если он не помог больному с колоректальным раком в течение 6 недель лечения


Слайд 14

Схемы «гарантии результатов» в Германии 2008 – Новартис вернет деньги за Циклоспорин, Микофеноловую кислоту, Эверолимус, если пациент «потеряет» трансплантированную почку 2008 – Бармер вернет деньги за выписанный Золедронат пациентам с остеопорозом, если у них разовьется перелом


Слайд 15

Схема разделения риска при лечении рассеянного склероза - Великобритания Мониторинг эффективности, расчет показателей «затраты-эффективность», «затраты-полезность» у пациентов, получающих лечение интерфероном (разных производителей) и глатирамером Лечение ведется только уполномоченными врачами по специально разработанному руководству Не оплачиваются отклонения от протокола Цена препарата за время исследования на должна превышать порог стоимости QALY в 36 000 фунтов Эффективность оценивается с помощью опросника Expanded Disability Status Score каждые 2 года


Слайд 16

Традиционное возмещение Наиболее частая схема – покрытие с получением доказательств (coverage with evidence development) Технология финансируется определенный период по определенным условиям, после чего оценивается полезность технологии Целью является получение информации об эффективности медицинской технологии 2 подходы: финансирование только при получении необходимых данных (1), финансирование при включении в исследование Используется в американской системе Medicare


Слайд 17

Схемы «покрытия с получением доказательств» в США 2005 – Medicare финансирует установку кохлеарных имплантантов, если производитель организует клиническое исследование 2004 - Medicare финансирует аппарат для позитронно-эмиссионной томографии при деменции, если производитель организует клиническое исследование 2005 - Medicare финансирует установку имплантируемых кардиовертеров-дефибриляторов, если производитель организует клиническое исследование или регистр 2008 - Medicare финансирует Оксалиплатин, Иринотекан, Цетуксимаб, Бевацизумаб для лечения колоректального рака в рамках клинического исследования


Слайд 18

Схемы «покрытия с получением доказательств» в Европе 2007 – Франция – финансирование препарата Риспердал Конста, если Джонсон и Джонсон проведет исследование его эффективности. Если эффективность не будет доказана – компания вернет деньги


Слайд 19

Схемы финансирования до достижения краткосрочной эффективности Один из подходов схемы традиционного компенсирования 2007 – Италия – 50% скидка на первые 2-3 месяца лечения рака почки Сорафенибом и Сунитинибом. У ответивших на лечение пациентов лечение продолжается без скидки на препараты 2007 – Италия – первые 3 месяца лечения болезни Альцгеймера лекарства поставляются бесплатно производителем. У ответивших пациентов лечение финансируется государством на протяжении 2 лет 2006 – Джонсон и Джонсон возвратит деньги за бортезомиб, если он не помог пациенту с множественной миеломой в течение 4 циклов. Если препарат помог – Минздрав закупает бортезомиб еще на 4 цикла


Слайд 20

Новые схемы финансирования делают новые препараты доступными (Великобритания) Леналидомид – все пациенты с миеломой (2100 чел.) Сунитиниб – по определенным критериям больные с раком почки (около 4000 чел.) Сунитиниб – вторая линия колоректального рака (около 150 чел.) Цетуксимаб – для лечения метастатического колоректального рака (1600 чел.) Устекинумаб – пациенты с псориазом весом более 100 кг (20 чел.)


Слайд 21

Обобщение Схемы разделения риска применяются, когда при выводе препарата в обращение имеется недостаточно доказательств эффективности, эффективности в субпопуляциях больных, доказательств затратной-эффективности Предполагается гибкая политика в отношении ценообразования и компенсирования – нестандартные решения Целесообразно в случае хронических заболеваний, когда на оценку эффекта уходят годы Принципиально важны при финансировании лечения редких заболеваний Важное значение имеет стабильность системы


Слайд 22

Перспективы внедрения схем «разделения риска» в России Желание финансировать лечение дорогостоящих заболеваний Необходимость изменения законодательства (как фирма будет возмещать расходы?) Развитие регистров больных, должны быть под контролем государства или общественных (академических) структур


×

HTML:





Ссылка: