MCS®+ Сбор компонентов кровиУдовлетворение растущих потребностей в компонентах крови высокого качества


Презентация изнутри:

Слайд 0

MCS®+ Сбор компонентов крови Удовлетворение растущих потребностей в компонентах крови высокого качества


Слайд 1

Введение Преимущества многокомпонентного сбора MCS®+ LDPRBC протокол сбора тромбоциты+эритроциты MCS®+ SDR протокол сбора эритроцитов MCS®+ RBCP протокол сбора эритроциты+плазма MCS®+ PPP\FFP протокол сбора плазмы MCS®+ LDP протокол сбора тромбоцитов+плазма MCS®+ C-SDP протокол сбора тромбоцитов в добавочном растворе+плазма


Слайд 2

Тенденции в донорстве Нехватка крови и компонентов Уменьшение донорской базы из-за Состояния здоровья доноров Отношения в обществе Все более строгого отбора Ускорение темпа жизни Нехватка времени на донацию


Слайд 3

Возможности афереза –гибкость или 3 дозы эритроцитов + 2 дозы плазмы или


Слайд 4

Гибкость при заготовке аферезом 1.Количество плазмы сдаваемой одним донором методом автоматического афереза доходит до 15л/год (1 раз в 14 дней по 600мл) , в отличие от 1,8л обычным методом. 2. На аппарате можно сдать двойную дозу эритроцитов. 3. Один донор тромбоцитов сдает на аппарате 10-12 единичных доз, т.е. заменит 10-12 обычных доноров


Слайд 5

Целевые донации Каждому донору свой вид донации ( в соответствии с потребностью на компоненты) В зависимости от имеющихся запасов и спроса, проводится оптимизация донации


Слайд 6

MCS®+ законченное решение MCS+ подразумевает Простоту использования Комфорт донации Мобильность 1 RBC & 2 FFP 2 RBC 1 PC & 1 RBC 1 PC & 2 FFP 2 PC 3 FFP 1-2 C-SDP + RBC+ FFP 1-2 C-SDP + FFP Скоро


Слайд 7

Достижения афереза Для разных доноров- индивидуальный подход MCS®+


Слайд 8

MCS®+, Тромбоциты+эритроциты Комбинированный сбор тромбоцитов и эритроцитов 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 PC & 2 FFP, 50’ 2 RBC,32’ 1 PC & 1 RBC, 60’ 2 PC, 90’ 3 FFP, 35’


Слайд 9

LDPRBC- описание протокола Сбор 1- 2 доз лейкофильтрованных тромбоцитов Автоматическая лейкофильтрация с фильтром Pall LRF6H 1 доза лейкофильтрованных эритроцитов Фильтр Pall RC1H для теплой или холодной фильтрации Отделение ЛТС перед сбором и фильтрацией эритроцитов b Компенсация физраствором Возмещение ОЦК для комфорта донации Ресуспендирование эритроцитов в растворе SAG-M Спецконнекторы для предотвращения неверного присоединения Цитратный контроль для комфортной донации


Слайд 10

Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения эритроцитов LDPRBC кат. номер 946FF Лейкофильтр для тромбоцитов 2 мешка для тромбоцитов Мешок эритроцитов Лейкофильтр для эритроцитов Линия SAG-M Линия физраствора


Слайд 11

Преимущества Получение компонентов крови ориентированное на спрос Повышение эффективности центров крови Оптимизация донации в зависимости от донорской базы Управление ситуацией при нехватке компонентов Дополнительные эритроциты от имеющихся доноров Повышение эффективности затрат Не требуется дополнительное тестирование доноров


Слайд 12

Критерии рекомендованные Советом Европы в «Руководстве по получению компонентов крови» 14 редакция Мин. гематокрит: мужчины 40%, женщины 38% Уровень гемоглобина после донации не ниже 110г/л Макс. число комбинированных донаций (тромбоциты+эритроциты) в год : мужчины 4, женщины 3 Интервал между комбинированной донацией (эритроциты+тромбоциты) и регулярной донацией тромбоцитов 1 месяц (Совет Европы) С учетом особенностей разных стран , но ,как правило, не противоречит обычному интервалу донации тромбоцитов Критерии отбора доноров


Слайд 13

величины выражены как значимая величина и стандартное отклонение * Статистическое различие между двумя группами на уровне P ? 0.05. Качество аферезных эритроцитов Reference: Leitner G. J Clin Apheresis 2003;18:21-25


Слайд 14

Protocol Performance Key elements Сбор одной лечебной дозы тромбоцитов (3x10e11) и одной дозы эритроцитов Примесь лейкоцитов в тромбоцитах Гематокрит эрвзвеси Уровень гемоглобина в дозе Примесь лейкоцитов в эрвзвеси 60 минут В среднем менее10e5/ дозу В среднем 57% со стандартным отклонением менее 2% В среднем 50g/дозу со стандартным отклонением менее 2г В среднем менее 10e5/дозу


Слайд 15

MCS®+, протокол SDR Сбор двух доз эритроцитов от одного донора 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 PC & 2 FFP, 50’ 2 RBC,32’ 1 PC & 1 RBC, 60’ 2 PC, 90’ 3 FFP, 35’


Слайд 16

SDR Описание протокола Полностью автоматическая процедура как для стационарных условия так и для мобильных Как теплая, так и холодная лейкофильтрация эритроцитов Точное ресуспендирование в SAG-M Пропорциональное антикоагулирование Нет травмирования эритроцитов Точное удаление плазмы Высокое качество Стандартный объем дозы


Слайд 17

948F расходный набор для получения двух доз эритроцитов RBC filter 2 RBC storage bags RBC pre-filter bag Plasma/BC bag


Слайд 18

Основные преимущества Больше эритроцитов с донорской базы Высокая однородность доз Преимущество для реципиентов и докторов Объем дозы определяется объемом колокола и скоростью центрифуги, а не гематокритом донора и скоростью потока Высокое качество компонента Нет повреждения эритроцитов от начально высокой концентрации антикоагулянта Точное пропорционирование антикоагулянта в эритроциты Точное дозирование антикоагулянта около иглы Простота лейкофильтрации Встроенный фильтр Соответствие GMP


Слайд 19

Критерии выбора донора Критерии рекомендованные Советом Европы в «Руководстве по получению компонентов крови» 11 редакция ОЦК >5л Исходный гемоглобин >140г/л или 8.7 ммоль/л (Hct >42%). Гемоглобин после донации ?110г/л или 6.8 ммоль/л Аутологичные эритроциты 2-дозы: можно брать более низкий уровень гемоглобина по решению врача Интервалы донаций От обычной донации, до донации 2 доз эритроцитов: 3 месяца От донации 2 доз эритроцитов до следующей донации 2 доз эритроцитов или обычной донации : 6 месяцев Максимальное число донаций эритроцитов в год Мужчины : 4 Женщины: 3


Слайд 20

2 дозы эритроцитов Совет Европы Объем эритроцитов >120 ml Гемоглобин > 40 g Гематокрит > 50 % Примесь лейкоцитов < 1 x 106 (90%) Гемолиз в конце хранения < 0.8 % Лейкодеплеция Лейкофильтрация Объем эритроцитов 165 ml Гемоглобин 55 g Гематокрит 59 % Примесь лейкоцитов < 1 x 106 (99%) Гемолиз в конце хранения в ср. 0.25% 42 дня / SAGM MCS®+ SDR качество эритроцитов


Слайд 21

MCS®+, протокол RBCP Сбор одной дозы эритроцитов и 2 доз плазмы одного донора 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 PC & 2 FFP, 50’ 2 RBC,32’ 1 PC & 1 RBC, 60’ 2 PC, 90’ 3 FFP, 35’


Слайд 22

RBCP+ протокол Автоматический Сбор 1 дозы эритроцитов и 2 доз плазмы Как теплая, так и холодная лейкофильтрация эритроцитов Добавочный раствор Постепенная антикоагуляция Нет повреждения эритроцитов Высокое качество Стандартная доза


Слайд 23

Преимущества Больше плазмы с донорской базы Коммерческая плазма Плазма FFP Допуск донора как для обычной донации Высокая однородность доз Преимущество для реципиентов и докторов Объем дозы определяется объемом колокола и скоростью центрифуги, а не гематокритом донора и скоростью потока Высокое качество компонента Нет повреждения эритроцитов от начально высокой концентрации антикоагулянта Точное пропорционирование антикоагулянта в эритроциты Точное дозирование антикоагулянта около иглы Простота лейкофильтрации Встроенный фильтр Соответствие GMP


Слайд 24

947F расходный для сбора эритроцитов и плазмы RBC filter RBC storage bag RBC pre-filter bag 2 plasma storage bags


Слайд 25

MCS®+, протокол получения плазмы PPP/FFP Сбор плазмы 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 PC & 2 FFP, 50’ 2 RBC,32’ 1 PC & 1 RBC, 60’ 2 PC, 90’ 3 FFP, 35’


Слайд 26

MCS+ единственный сепаратор клеток со сбором плазмы донора


Слайд 27

MCS+ расходные получения плазмы донора Колокол 625HS Магистраль 620 Антикоагулянт 420С Мешок для плазмы


Слайд 28

Сборные сеты 623HS 622HS 792


Слайд 29

Стандартный и HS колокол Стандартный BMB колокол HS колокол < 3x105/Л остаточных лейкоцитов < 3,5x109/л остаточных тромбоцитов


Слайд 30

MCS®+, Тромбоциты 2 леч. дозы (6х10е11 клеток) тромбоцитов с дополнительной плазмой 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 PC & 2 FFP, 50’ 2 RBC,32’ 1 PC & 1 RBC, 60’ 2 PC, 90’ 3 FFP, 35’


Слайд 31

MCS®+ тромбоциты Разные расходные сеты 998CF-E концентрированные тромбоциты 994CF-E лейкофильрованные тромбоциты 995E/E2 обычные тромбоциты


Слайд 32

Качество тромбоцитов


Слайд 33

MCS®+, концентрированные тромбоциты в добавочном растворе 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 RBC & 2 FFP, 35’ 1 PC & 2 FFP, 50’ 2 RBC,32’ 1 PC & 1 RBC, 60’ 2 PC, 90’ 3 FFP, 35’ 1 PC & 2 FFP, 50’ 1 PC & 1 RBC, 60’ 2 PC, 90’ 3 FFP, 35’


Слайд 34

Потребности рынка Больше дополнительной плазмы Меньше белков плазмы в тромбоцитах Инактивация патогенов Длительное хранение Концентрированные тромбоциты «сухие»


Слайд 35

Что такое концентрированные тромбоциты? Обычные тромбоконцентрат 1.000 – 1.500 x 10e3 клеток /мкл Концентрированные тромбоциты 3.000 x 10e3 клеток /мкл Удваивание концентрации – снижение объема вдвое


Слайд 36

C-SDP протокол (концентрированные тромбоциты) Работа на имеющихся аппаратах MCS+ Не нужен Upgrade Только карта протокола C-SDP Добавочный раствор подается автоматически Законченный продукт Готовность для длительного хранения Комфорт донации Компенсация физраствором Цитратный контроль


Слайд 37

Процесс получения концетрированных тромбоцитов


Слайд 38

MCS+ C-SDP расходный сет – 998CF-E 994CF-Е как базовый сет Магистраль раствора мешок для обогащенной тромбоцитами плазмы Постоянная лейкофильтрация


Слайд 39

Лейкофильтрация


Слайд 40

Концентрированные тромбоциты C-SDP В дополненение к преимуществам протокола LDP-C5: Одинарная или двойная доза тромбоцитов Сбор дополнительной плазмы Физраствор для донора Добавочный раствор Цитратный контроль


Слайд 41

Добавочные растворы C-SDP протокол валидирован с растворами T-Sol и Inter-Sol как наиболее часто используемые Коммерчески доступные растворы PASII T-Sol, SSP PASIII InterSol PASIII модифицированный SSP+ CompoSol производства Fresenius C-SDP протокол открыт и для других растворов Местная валидация Необходимость в коннекторе LL


Слайд 42

Виды растворов PAS Растворы для тромбоцитов (PAS) составы (mM) PASI PASII PASIII PASIIIm Plasma-Lyte Composol Хлорид натрия 70 115.5 115 100 90 90 Цитрат натрия 30 10 10 10 – 10·9 Ацетат натрия – 30 30 30* 27 27 Фосфат натрия 5 – 26 26 – – Глюконат натрия – – – – 23 23 Глюкоза – – – – – – Мальтоза – – – – – – D-маннитол 30 – – – – – Хлорид калия 10 – – 5 5 5 Хлорид/сульфат магния – – – 1.5 3 1.5 The influence of platelet additive solutions on cytokine levels and complement activation in platelet concentrates during storage R. Cardigan et al. Vox Sanguinis (2003) 84 , 28–35 Цитрат : минимум 8mM для избегания свертывания и менее 14mM ограничить выделение Лактата Фосфат : буферный раствор – поддержание pH Глюкоза : обеспечение метаболизма клеток Ацетат : экзогенный субстрат для метаболизма клеток и удержания pH Mg и K : ограничение активации тромбоцитов


Слайд 43

Итого Выход тромбоцитов в зависимости от исходной концентрации донора и количества циклов сбора Количество циклов прямо влияет на содержание плазмы Большая доза требует больше циклов? увеличивается количество плазмы Фактор концентрирования тромбоцитов – исходная концентрация у донора 300 000/мкл C-SDP: 10.8 ?3.2x106 клеток/мкл (до разбавления) LDP-C5: 6.1?1.8x106 клеток/мкл


Слайд 44

Хранение тромбоцитов в пластике CPP Хранение тромбоцитов и параметры качества валидированы для клеток ресуспендированных в T-Sol Кислотность тромбоцитов pH стабильна более 7 дней хранения в пределах требования Совета Европы 14-е издание (>6.4)


Слайд 45

Качество тромбоцитов C-SDP vs. LDP C5 C-SDP протокол дает тромбоциты высокого качества Активация : день 0, средняя экспрессия p- селектина для C-SDP тромбоцитов – 21±14 – статистически неотличима от LDP-C5 тромбоцитов – 19±9 – (p=0.482). Агрегация : день 0, средняя агрегация C-SDP тромбоцитов – 86±14 – статистически неотличима от LDP-C5 тромбоцитов – 87±7 – (p=0.857).


Слайд 46

C-SDP и инактивация патогенов Тромбоциты C-SDP протокола валидированы для инактивации на аппарате Intercept


Слайд 47

MCS+ C-SDP тромбоциты готовы к инактивации на Intercept


Слайд 48

Итого Потребуется всего один дополнительный цикл на дозу Например: цель 4.5x10e11 исходная концентрация 280x103 тромбоцитов/мкл Протокол LDP C5: ср.выход /час 3.0x1011?80 мин Протокол C-SDP: ср.выход /час 2.7x1011? 90 мин 200мл плазмы дополнительно Удаление лейкоцитов << 1x106 Соотношение плазма / раствор PAS ~ 40% / 60% 5. C-SDP тромбоциты готовы к инактивации на Intercept


Слайд 49

Мультикомпонентное донорство на MCS®+ Удовлетворяет спрос на компоненты при снижающейся базе доноров Удачный компромисс между растущими затратами и приемлемой экономичностью Большой выбор программ многокомпонентного донорства Донации как в стационарных условиях , так и на выезде Высокое качество и стандартизация компонентов Гибкость планирования донаций в центре крови


Слайд 50

Мультикомпонентное донорство на MCS+


×

HTML:





Ссылка: