'

Документирование СМК

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Документирование СМК Российский государственный педагогический университет им. А. И. Герцена


Слайд 1

Термины и определения Документооборот – это движение документов в организации с момента их создания или получения до завершения исполнения или отправления. Документирование – это запись информации на различных носителях по установленным правилам. Документ является результатом документирования и определяется как зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами, позволяющими ее идентифицировать. ГОСТ Р 51141-98 "Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения"


Слайд 2

Создание документации СМК Цель документирования состоит в создании нормативно-организационной основы для построения, внедрения и развития системы менеджмента качества организации. Основные задачи документирования: установление требований к выполнению работ в системе менеджмента качества; обеспечение воспроизводимости процессов в системе менеджмента качества; обеспечение регистрации данных о качестве; предупреждение и разрешение спорных вопросов в ходе работ в системе менеджмента качества; обеспечение возможности демонстрации соответствия требованиям системы менеджмента качества.


Слайд 3

Документация СМК способствует: достижению соответствия установленным требованиям, обеспечению необходимой подготовки персонала, повторяемости процессов и их прослеживаемости, а также оцениванию их результативности и эффективности.


Слайд 4

Основные этапы создания документации: определение структуры и состава документации; планирование разработки документов; разработка документов - определение требований к документации (правил оформления, ответственность за документирование, порядок движения); апробация документов И АКТУАЛИЗАЦИЯ.


Слайд 5

Требования стандарта 4.2.1 Общие положения Документация системы менеджмента качества должна включать: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; б) руководство по качеству; в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом; г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4).


Слайд 6

Виды документов СМК Политика в области качества; Цели в области качества; Руководство по качеству; Книга (реестр) процессов; Документированные процедуры - последовательность выполняемых действий и процессов; Рабочие инструкции, должностные инструкции, положения о подразделениях; Планы качества; Внешние документы – Законы, технические регламенты, ГОСТы, ГОСы и др.; Записи - объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов


Слайд 7

Виды документов СМК 8


Слайд 8

Политика по качеству Принцип 1: Качество, ориентированное на рынок Принцип 2: Экономичное качество Принцип 3: Ответственность за управление качеством Принцип 4: Качественная сознательность Принцип 5: Ориентация на процесс при обеспечении качества Принцип 6: Лидерство как основа конкурентоспособности


Слайд 9

Политика по качеству Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества: a) соответствовала целям организации; b) включала в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества; c) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества; d) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему; e) анализировалась на постоянную пригодность.


Слайд 10

Цели в области качества должны быть измеримыми согласуемыми с политикой в области качества цели в области качества должны быть установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях в том числе цели, необходимые для выполнения требований к продукции [7.1, а]


Слайд 11

План по качеству документ, определяющий то, какие процессы (3.3), процедуры (3.2) и связанные с ними ресурсы будут применены, кем и когда, для того, чтобы удовлетворить требованиям конкретного проекта (3.5), продукции (3.4), процесса или договора ПРИМЕЧАНИЕ 1 Эти процедуры обычно включают в себя процедуры, связанные с процессами менеджмента качества и с процессами реализации продукции. ПРИМЕЧАНИЕ 2 План качества часто ссылается на части руководства по качеству или на процедурные документы. ПРИМЕЧАНИЕ 3 План качества обычно является одним из результатов планирования качества.


Слайд 12

Руководство по качеству Руководство по качеству (РК) – документ, описывающий в целом СМК (какие виды деятельности охватывает СМК, как взаимодействуют процессы, какие процедуры имеются и т.п.) Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2); б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. П. 4.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2008


Слайд 13

Руководство по качеству (содержание) общая характеристика деятельности, область применения системы менеджмента качества, обоснование любых исключений; документированные процедуры или ссылки на них; описание взаимодействия процессов, ответственность и полномочия, структура системы управления, описание того, как организация выполняет требования стандарта ISO 9001.


Слайд 14

Руководство по качеству Руководство по качеству может быть представлено в различных формах: быть простым сборником документов системы менеджмента качества, включая процедуры; быть больше чем один документ или уровень; иметь любой объем; быть единственным документом или чем-нибудь иным. Руководство по качеству не должно существовать как отдельный документ.


Слайд 15

Документирование процессов Процессы следует задокументировать в той степени, которая требуется для поддержки результативной и эффективной работы. Документация, связанная с процессами, способствует: определению и доведению до сведения персонала важных характеристик процессов; подготовке по вопросам функционирования процессов; обмену знаниями и опытом в командах и рабочих группах; проведению измерений и аудита процессов; анализу, пересмотру и улучшению процессов.


Слайд 16

Документированные процедуры Процедуры – документы, устанавливающие порядок выполнения деятельности или осуществления процесса, т.е. ту последовательность и содержание обязательных операций, которые должны соблюдаться с тем, чтобы выполнить требования ИСО 9001 и дополнительные требования организации к данному процессу. Организация должна иметь процедуры, позволяющую ответить на вопросы Кто делает? Что делает? Где? Когда? Как? Почему? С использованием чего? Какие доказательства этому? 5W+1H


Слайд 17

Документированные процедуры Управление документацией (4.2.3) Управление записями (4.2.4) Внутренние аудиты (8.2.2) Управление несоответствующей продукцией (8.3) Корректирующие действия (8.5.2) Предупреждающие действия (8.5.3) Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность.


Слайд 18

Документированные процедуры (структура) Назначение Термины, сокращения и нормативные ссылки Область применения Общие положения Цели и задачи процесса Последовательность и регламент выполнения процесса Графическое описание процесса Параметры и методы мониторинга, измерений и контроля процесса и результатов Ответственность и полномочия Требования к ресурсам Оценка качества и эффективности выполнения функций Лист ознакомления Лист регистрации изменений


Слайд 19

Записи Записи – документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов. Должны быть определены в документации, регламентирующей соответствующие процессы СМК для подтверждения соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Управление записями СМК - разработка формы, идентификация, ведение, хранение, защита, восстановление, изъятие, архивация, ответственность - осуществляется в соответствии с документированной процедурой СТО ХХ-ХХ-ХХ «Управление записями».


Слайд 20

Записи, требуемые стандартом


Слайд 21

Записи, требуемые стандартом


Слайд 22

Записи, требуемые стандартом


Слайд 23

Типовые примеры записей протоколы, журналы, отчеты, решения совета, договоры, акты, учетные файлы на эл. носителях (например, в отделе кадров)


Слайд 24

Управление документацией включает: проверку документов на адекватность до их выпуска; анализ, актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов; обеспечение идентификации изменений и статуса документов; обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.


Слайд 25

Управление документацией Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура Порядок составления документов. Требования к оформлению документов. Целью установления единых требований к содержанию, изложению и оформлению документации является ускорение процесса разработки и облегчение восприятия документов сотрудниками предприятия.


Слайд 26

Управление документацией Основными задачами при этом являются: установление общих требований к содержанию и структуре текста документов; установление общих требований к оформлению документов; установление требований к оформлению организационно-правовых документов; установление требований к оформлению распорядительных документов; установление требований к оформлению информационно-справочных документов.


Слайд 27

Управление документацией По определенным видам документов должно быть установлено, каким образом обеспечиваются: проверка документов на адекватность до их выпуска (разработка, оформление, идентификация, согласование и утверждение); периодичность анализа, актуализации и переутверждение документов; правила внесения изменений, идентификация и статус пересмотра документов; наличие соответствующих версий документов в местах их применения (управление соответствующими копиями - учет, рассылка, ознакомление, хранение, доступ); сохранение документов четкими и легко идентифицируемыми (предохранение их от потери, порчи или повреждения, восстановление и их легкий поиск); предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей (изъятие и архивация);управление соответствующими видами документации на электронных носителях;ответственность за управление соответствующими видами документов;требования конфиденциальности (при необходимости).


Слайд 28

Стандарт на документацию СМК ISO/TR 10013:2001 Guidelines for quality management system documentation - Руководящие указания по документированию системы менеджмента качества


Слайд 29

Ваши вопросы?


×

HTML:





Ссылка: