'

Особенности GMP в России

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Особенности GMP в России Расщупкин Павел Руководитель отдела анализа инфраструктуры рынка ЦМИ Фармэксперт


Слайд 1

Динамика фармацевтического рынка РФ Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 2

Структура рынка ЛС в России Источник: ЦМИ Фармэксперт В денежном выражении В натуральном выражении


Слайд 3

Динамика объемов локального фармпроизводства в России Источник: Минпромторг РФ


Слайд 4

Топ-10 российских компаний на рынке в целом Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 5

Топ-10 иностранных компаний на рынке в целом Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 6

ФЦП «Фарма 2020» Источник: ЦМИ Фармэксперт Цели ФЦП «Фарма 2020» Общий объём финансирования в размере 188 млрд. RUR в т.ч. 122 млрд. RUR за счёт средств Федерального бюджета Технологическое перевооружение 75 фармацевтических предприятий Создание 10 научно-исследовательских центров по разработке лекарственных средств мирового уровня Увеличение доли ЛС отечественного производства на рынке до 50% Увеличение доли ЛС отечественного производства по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня ЖНВЛП до 90%. Увеличение ежегодного объёма экспорта до 38 млрд. RUR


Слайд 7

Проекты по локализации производства Источник: ЦМИ Фармэксперт * 1ый этап


Слайд 8

Импортозамещение Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 9

Импортозамещение Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 10

GMP: История вопроса в России В соответствии с 71 статьей Закона «Об основах охраны здоровья» к 2014 году все российские фармацевтические предприятия должны перейти на европейский стандарт GMP Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 11

Необходимость перехода на GMP Внутренний рынок РФ Реализация целей стратегии «Фарма 2020». Обеспечение населения РФ лекарственными средствами европейского качества, а также улучшение отношения потребителей к препаратам российского производства. Возможности равной конкуренции с европейскими брендами на внутреннем рынке. Улучшение состояние фармпромышленности в целом, соответствие мировому уровню – как по своей структуре, так по качеству и номенклатуре выпускаемых препаратов. Внедрение идеологии GMP (ответственность высшего руководства фармпредприятий за создание и эффективное функционирование системы фармацевтического качества). Источник: ЦМИ Фармэксперт Внешний рынок Выход на международный рынок (развитие экспорта, контрактное производство).


Слайд 12

Развитие экспортных отношений Примеры успешного выхода отечественных ЛС на международные рынки Энтеросгель (ТНК Силма) - зарегистрирован и сертифицирован в ряде европейских стран Циклоферон (Полисан) – экспорт в страны СНГ Арбидол (Фармстандарт) - экспорт осуществляется в 14 стран (страны СНГ и ближнее зарубежье) Церетон (Сотекс) - экспорт в страны СНГ Пантокальцин (Валента), а также ряд других препаратов успешно продается на рынках СНГ Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 13

Источник: ЦМИ Фармэксперт GMP: Текущее состояние топ-10 отечественных предприятий


Слайд 14

GMP с национальными отличиями Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 15

Внимание к стандартам GxP Для обеспечения качества лекарственных средств на всех этапах жизненного цикла внедрение стандарта GMP не достаточно! Необходимо применение системного подхода к проблеме качества ЛС на законодательном уровне и введение наряду с GMP, комплекса стандартов: GDP, GCP, GLP и GPP. Источник: ЦМИ Фармэксперт


Слайд 16

www.pharmexpert.ru


×

HTML:





Ссылка: