'

Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем 1 © ЗАО «Биоград», 2011 г. Дробченко А.Е ЗАО «Биоград», Санкт-Петербург, http://www.biograd.ru


Слайд 1

Бесприборные тесты для определения антител к ВИЧ Бесприборные тесты, применяемые для определения антител к ВИЧ: 1. Иммунохроматографические Минимальное время реакции Принцип анализа, отличный от классического ИФА Визуальное считывание, нестабильные результаты 2. Иммуноферментные Принцип анализа, Чувствительность и специфичность, соответствующие классическому ИФА Стабильность результата в течение лет © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 2

1. Иммунохроматографические Минимальное время реакции Принцип анализа, отличный от классического ИФА Визуальное считывание, нестабильные результаты Окрашивание на основе связывания окрашенных частиц в виде полосы в области результата (отличается от ИФА/ELISA) © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 3

2. Иммуноферментные Принцип анализа, Чувствительность и специфичность, соответствующие классическому ИФА Стабильность результата в течение лет Окрашивание на основе каталитической ферментативной реакции (так же, как в классическом ИФА/ELISA и иммуноблотах) © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 4

© ЗАО «Биоград», 2011г. Типовой состав набора ИммуноКомб 1. Проявочная ванна (3 шт) 2. Пластиковый гребень в алюминиевом пакете (3 шт) 3. Положительный и отрицательный контрольные образцы 4. Перфоратор ______________ 5. Шкала КомбСкейл


Слайд 5

© ЗАО «Биоград», 2011г. Схема постановки анализа 6. Результат анализа в виде окрашенных точек. Верхняя точка: внутренний контроль. Нижняя точка и (или) средняя точки появляются в случае наличия антител или антигенов. 1. Для индивидуального тестирования гребень можно согнуть и отломить необходимое количество зубцов. 2. В ряд А проявочной ванны вносятся образцы (сыворотка, плазма или цельная кровь) и контроли. 3. Гребень вставляется в ряд А и инкубируется (реакция антиген-антитело). 4. Гребень перемещается из ряда в ряд проявочной ванны в соответствии с инструкцией (промывки и связывание с конъюгатом). 5. Цветная реакция в ряду F.


Слайд 6

Иммуноферментные бесприборные тест-системы Особенности Иммуноферментных бесприборных тест-систем ИммуноКомб: Чувствительность и специфичность, соответствующая классическому ИФА Внутренний контроль в каждом тесте (верхняя точка) Положительный и отрицательный контроли поставляются в составе набора Отдельные точки для разных маркеров – одновременная постановка нескольких маркеров Визуальное или автоматическое считывание результатов (на приборе КомбСкан) Стабильность окраски результатов © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 7

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" устанавливают следующее требование: «4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови классическими методами ИФА, ИБ.» Иммуноферментные тесты ИммуноКомб позволяют поставить полноценный ИФА, поэтому повтор не требуется. © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 8

Иммуноферментные бесприборные тест-системы ИммуноКомб II HIV 1&2 Bispot – скрининговый, 36 мин Полноценный ИФА за 36 минут ИммуноКомб II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab – АГ-АТ, 84 мин ИФА четвертого поколения (антиген-антитело) Дифференцированный результат по антителам и антигену p24 ИммуноКомб II HIV 1&2 CombFirm – подтверждающий (иммуноблот), 66 мин Рекомбинантный иммуноблот (подтверждающий тест) Определяет антитела к 5 различным антигенам ВИЧ (Для каждого анализа используется по 2 зубца) © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 9

© ЗАО «Биоград», 2011г. 10 Результаты испытаний тест-систем на сероконверсионной панели HIV 9017, Bioclinical Partners, США ИФА(ELISA) планшетные тест-системы (Данные производителя панели) Отчет о сравнительных испытаниях диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ, разрешенных к применению в РФ, МЗ РФ 22.03.04, таблица 24 № образца Дата забора образца Abbott AxSYM Anti- HIV1/2 Organon Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab Roche Enzymum -Test HIV Combi Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo Serodia HIV-1/2, ИХА ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 БиСпот, ИФА Genie II HIV-1/HIV-2, ИХА Детермин ВИЧ ?, ИХА Ретрочек ВИЧ ИХА 1 26.12.97 0,31 0,47 0,23 0,74 - - - - - 2 29.12.97 0,31 0,50 0,23 0,19 - - - - - 3 02.01.98 0,39 0,48 0,25 - - - - - - 4 05.01.98 0,40 0,52 0,25 0,15 - - - - - 5 09.01.98 0,68 0,57 0,31 - - - - - - 6 12.01.98 0,93 0,69 0,57 0,43 - + - - - 7 16.01.98 1,01 0,62 1,40 1,12 - + - - - 8 19.01.98 1,43 0,80 1,96 1,58 - + - - - 9 23.01.98 2,23 1,08 3,17 2,88 - + - - + 10 27.01.98 3,51 1,45 3,39 - + + + + + 11 30.01.98 4,12 1,70 4,43 5,16 + + + + +


Слайд 10

© ЗАО «Биоград», 2011г. 11 Результаты испытаний тестов Иммуноферментные тесты Иммунокомб II HIV 1&2 Bispot выявили антитела к ВИЧ на 11-15 дней раньше, чем экспресс-тесты, основанные на принципе иммунохроматографии.


Слайд 11

© ЗАО «Биоград», 2011г. 12 Первый в мире бесприборный тест 4 поколения (АГ-АТ) ИммуноКомб II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab – АГ-АТ, 84 мин ИФА четвертого поколения без дополнительного оборудования Дифференцированный результат по антителам и антигену p24 – результат более информативен, чем в совмещенных тестах, что позволяет интерпретировать статус инфекции на ранних стадиях


Слайд 12

Алгоритм тестирования (СП 3.1.5.2826-10) «4.4.2. На втором этапе (референс-лаборатория). Первично положительная сыворотка повторно исследуется в ИФА во второй тест-системе другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов, выбранной для подтверждения. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется в третьей тест-системе другого производителя, отличающейся от первой и второй по составу антигенов, антител или формату тестов. В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител к ВИЧ. » … © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 13

Подтверждение скрининговых исследований ИммуноКомб II HIV 1&2 CombFirm – подтверждающий (иммуноблот), 66 мин Рекомбинантный иммуноблот (подтверждающий тест) Определяет антитела к 5 различным антигенам ВИЧ (Для каждого анализа используется 2 зубца) © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 14

© ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 15

© ЗАО «Биоград», 2011г. 16 ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm Время анализа – 1 час Не требует разведения реагентов (реагенты готовы к применению)


Слайд 16

© ЗАО «Биоград», 2011г. 17 Тест ИммуноКомб КомбФирм разрешен для подтверждения наличия антител к ВИЧ (приказ МЗ РФ № 292 от 30.07.2001). Результаты мультицентровых испытаний (Израиль, Франция, Бельгия, Бразилия, Сенегал) * - включая 15 положительных по ВИЧ-1 группы О Без учета неопределенных: чувствительность 100%, специфичность 100%


Слайд 17

© ЗАО «Биоград», 2011г. 18 Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр инфекций: ВИЧ, HTLV, Гепатиты А, В, С, ЦМВ, Токсоплазмоз, Хламидиоз, Краснуху, Хеликобактериоз, тропические инфекции.


Слайд 18

© ЗАО «Биоград», 2011г. 19 Тест-системы для определения Гепатитов А, В и С ИммуноКомб II HBsAg 90’ ИммуноКомб II Anti-HBs ИммуноКомб II HBc IgG ИммуноКомб II HCV ИммуноКомб II HAV IgM ИммуноКомб II HAV Ab


Слайд 19

© ЗАО «Биоград», 2011г. 20 Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag


Слайд 20

© ЗАО «Биоград», 2011г. 21 Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag на сероконверсионных панелях Панель Обнаружение HBs Ag, дней с момента забора первого образца ИммуноКомб ИФА Экспресс тесты (иммунохроматографи- ческие и агглютинационные) ELISA референс-тесты PHM 901 (BBI) 0 8-16 2-8 PHM 902 (BBI) 57 85-88 и более 71-73 PHM 903 (BBI) 14 17 и более 14 PHM 907 (BBI) 50 57-64 50 PHM 910 (BBI) 42 46-49 и более 35-42


Слайд 21

© ЗАО «Биоград», 2011г. 22 Агглютационные, мембранные и иммунохроматографические тесты, обеспечивающие короткое время получения результата (15мин), менее чувствительны и специфичны на образцах сероконверсионных панелей, чем Иммуноферментные бесприборные тест-системы ИммуноКомб, основанные на иммуноферментном твердофазном анализе.


Слайд 22

© ЗАО «Биоград», 2011г. 23 Тесты ИммуноКомб сертифицированы СЕ и широко используются более чем в ста странах мира. Как достоверные, высокочувствительные и специфичные тесты ИммуноКомб отобраны для программ ВОЗ, UNAIDS, Красного Креста, допущены FDA (США) для поставок по специальным программам фонда Клинтона.


Слайд 23

24 © ЗАО «Биоград», 2011г. ЗАО «Биоград» Адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, 19-Н тел./факс: (812) 325 21 71, 325 21 70 (многоканальные) http://www.biograd.ru biograd@biograd.ru Спасибо за внимание.


×

HTML:





Ссылка: