'

Сравнительные характеристики тестов для обеспечения инфекционной безопасности клеток

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Сравнительные характеристики тестов для обеспечения инфекционной безопасности клеток 1 © ЗАО «Биоград», 2011 г. к. х. н. Дробченко С.Н., д. м. н. Рищук С.В. ЗАО «Биоград», С-З медицинский университет им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург http://www.biograd.ru


Слайд 1

Приказ Минздравсоцразвития № 325 от 25.07.03 «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации» Образец стволовых клеток должен тестироваться на наличие в нём: антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антигена ВИЧ-1, антител к HTLV I и II, антител к HBcAg, антигена HBs, антител к HCV, антител к CMV, антител к Toxoplasma gondii © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 2

Алгоритм тестирования (СП 3.1.5.2826-10) «Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит определение антител/антигенов к ВИЧ с помощью ИФА» Тестирование на ВИЧ зараженность затруднено тем, что вирусные антитела появляются в определяемом аналитическом количестве только через 2 недели после заражения. © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 3

ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат Планшетные ИФА тест-системы не дифференцируют результаты по антигену и антителам, дают единый ответ о наличии ВИЧ-инфекции. Отличительным качеством четвертого поколения бесприборных ИФА тест-систем «ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат» является дифференцированное определение антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Это позволяет надежно определять наличие ВИЧ инфекции даже в период окна, что повышает безопасность клеточных трансплантатов. © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 4

Бесприборные ИФА тест-системы ИммуноКомб © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 5

Бесприборные ИФА тест-системы ИммуноКомб Чувствительность и специфичность соответствует планшетному ИФА Используется фосфатазно-щелочной конъюгат Внутренний контроль в каждом тесте (верхняя точка) Отдельные точки для разных маркеров – информативность результата выше Французское агентство по контролю за медикаментами (ADA), оценивая тесты, разрешенные для использования в клиниках Европы, подчеркивает, что использование фосфатазно-щелочного конъюгата позволяет достичь наиболее высокой чувствительности по сравнению с тестами, основанными на пероксидазной реакции. © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 6

Бесприборные ИФА тест-системы ИммуноКомб В отличие от планшетных ИФА тест-системы ИммуноКомб позволяют проводить как индивидуальное, так и групповое тестирование. Высокотехнологичная методика производства ИммуноКомб обеспечивает единую схему анализа для всех определяемых инфекционных агентов, варьируя количество исследуемого образца, длительность и температуру инкубации. Единая схема проведения анализа для всех тест-систем ИммуноКомб упрощает процесс подготовки персонала и позволяет избежать ошибок, что особенно важно при обследовании клеточных трансплантатов. © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 7

Бесприборные ИФА тест-системы ИммуноКомб Разработаны в Институте Пастер в Париже, запатентованы фирмой Орженикс, поэтому аналогов не существует Имеют торговую марку ИммуноКомб и выполнены в оригинальном формате ИммуноГребней Такой формат с твердой фазой ИФА анализа, расположенной на зубцах полимерного Гребня, позволяет переносить твердую фазу между растворами реагентов, необходимых для проведения ИФА Все необходимые реагенты: разбавитель образца, промывочные растворы, конъюгат, помещены производителем в лунки планшеты (Проявочной Ванны) © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 8

© ЗАО «Биоград», 2011г. 9 Типовой состав набора ИммуноКомб


Слайд 9

© ЗАО «Биоград», 2011г. 10 Схема постановки анализа 6. Результат анализа в виде окрашенных точек. Верхняя точка - внутренний контроль. Нижняя точка и (или) средняя точки появляются в случае наличия антител или антигенов. 1. Для индивидуального тестирования гребень можно согнуть и отломить необходимое количество зубцов. 2. В ряд А проявочной ванны вносятся образцы (сыворотка, плазма или цельная кровь) и контроли. 3. Гребень вставляется в ряд А и инкубируется (реакция антиген-антитело). 4. Гребень перемещается из ряда в ряд проявочной ванны в соответствии с инструкцией (промывки и связывание с конъюгатом). 5. Цветная реакция в ряду F.


Слайд 10

© ЗАО «Биоград», 2011г. 11 Диагностика вирусных гепатитов ИммуноКомб HBsAg ИммуноКомб Anti-HBsAg ИммуноКомб HBc IgM ИммуноКомб HBc IgG ИммуноКомб HCV ИммуноКомб HAV IgM ИммуноКомб HAV Ab


Слайд 11

© ЗАО «Биоград», 2011г. 12 Результаты испытаний тест-систем на сероконверсионной панели HIV 9017, Bioclinical Partners, США ИФА(ELISA) планшетные тест-системы (Данные производителя панели) Отчет о сравнительных испытаниях МЗ РФ 22.03.04, таблица 24 № образца Дата забора образца Abbott AxSYM Anti- HIV1/2 Organon Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab Roche Enzymum -Test HIV Combi Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo Serodia HIV-1/2, ИХА ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 БиСпот, ИФА Genie II HIV-1/HIV-2, ИХА Детермин ВИЧ ?, ИХА Ретрочек ВИЧ ИХА 1 26.12.97 0,31 0,47 0,23 0,74 - - - - - 2 29.12.97 0,31 0,50 0,23 0,19 - - - - - 3 02.01.98 0,39 0,48 0,25 - - - - - - 4 05.01.98 0,40 0,52 0,25 0,15 - - - - - 5 09.01.98 0,68 0,57 0,31 - - - - - - 6 12.01.98 0,93 0,69 0,57 0,43 - + - - - 7 16.01.98 1,01 0,62 1,40 1,12 - + - - - 8 19.01.98 1,43 0,80 1,96 1,58 - + - - - 9 23.01.98 2,23 1,08 3,17 2,88 - + - - + 10 27.01.98 3,51 1,45 3,39 - + + + + + 11 30.01.98 4,12 1,70 4,43 5,16 + + + + +


Слайд 12

Результаты испытаний тестов ИФА тест-система ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 БиСпот выявляют антитела к ВИЧ на 11-15 дней раньше, чем экспресс-тесты, основанные на принципе иммунохроматографии на 4 -11 дней опережают ИФА планшетные тест-системы известных зарубежных производителей © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 13

© ЗАО «Биоград», 2011г. 14 Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag


Слайд 14

© ЗАО «Биоград», 2011г. 15 Результаты испытаний ВОЗ ИммуноКомб выявляет HBs Ag в ранних образцах сероконверсионной панели, опережая на 8-31 день экспресс-тесты, основанные на иммунохроматографии на 2-26 дней ELISA референс-тесты: Hepanostika HBsAg Uni-Form II(Organon Teknika) и Monolisa Ag HBs Plus (Bio-Rad)


Слайд 15

Бесприборные ИФА тест-системы ИммуноКомб Разрешены Минздравсоцразвития для: обследования доноров крови, органов и тканей человека, скрининговых исследований, подтверждения результатов скрининговых исследований (приказ № 292 от 30.07.2001, № 322 от 21.10.2002, № 336 от 07.09.2000) В 2007-2009 годах в рамках Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения тесты ИммуноКомб® II ВИЧ 1+2 БиСпот поставлялись в медицинские учреждения России. © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 16

Бесприборные ИФА тест-системы ИммуноКомб Сертифицированы СЕ и широко используются более чем в ста странах мира. Отобраны для программ ВОЗ, UNAIDS, Красного Креста, допущены FDA (США) для поставок по специальным программам фонда Клинтона © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 17

© ЗАО «Биоград», 2011г. 18 Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр инфекций: ВИЧ HTLV Гепатиты А, В, С Цитомегалию Токсоплазмоз Хламидиоз Краснуху Хеликобактериоз Тропические инфекции


Слайд 18

© ЗАО «Биоград», 2011г. 19 «Быстрые простые методы в диагностике заболеваний TORCH-комплекса»


Слайд 19

© ЗАО «Биоград», 2011г. 20 Методические рекомендации и руководства для врачей


Слайд 20

ЗАКЛЮЧЕНИЕ Лабораторный скрининг на наличие инфекционных агентов становится доступнее для всех учреждений здравоохранения при внедрении бесприборной методики ИФА . Применение бесприборных ИФА тест-систем позволит уменьшить процент утилизации образцов стволовых клеток после заготовки их в лечебных учреждениях, удаленных от специализированных лабораторий, оснащенных дорогостоящим оборудованием. Это сделает заготовку образцов стволовых клеток экономически более эффективной во всех населенных пунктах России, что расширит возможности по созданию сети государственных и частных банков стволовых клеток на территории Российской Федерации. © ЗАО «Биоград», 2011г.


Слайд 21

22 © ЗАО «Биоград», 2011г. ЗАО «Биоград» 19 лет в России. Адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, 19-Н тел./факс: (812) 325 21 71, 325 21 70 (многоканальные) http://www.biograd.ru biograd@biograd.ru Спасибо за внимание.


×

HTML:





Ссылка: