'

Куликов А.Ю. Ведущий научный сотрудник лаборатории фармакоэкономики ММА им. Сеченова

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Куликов А.Ю. Ведущий научный сотрудник лаборатории фармакоэкономики ММА им. Сеченова Фармакоэпидемиологические и фармакоэкономические исследования оценки реальной практики использования генерических лекарственных средств в Российской Федерации


Слайд 1

Генерики одинаковы? Очевидно, что  генерики  могут отличаться от их оригинальных предшественников Широко используемые руководства признают, что строгая эквивалентность между оригинальными и генерическими препаратами недосягаема и допускают определенную свободу в определении биоэквивалентности В силу разных причин очевидные различия в фармакокинетике и клинической эффективности оригинальных и генерических препаратов малозначительны. Однако при некоторых обстоятельствах эти различия могут стать клинически значимыми Нет данных фармакоэкономических исследований, сравнивающих применение оригинальных ЛС и генериков, в том числе между собой Альтернативное лечение шизофрении непатентованными аналогами фирменных препаратов –генериками. Перспективно или опасно? (расширенный реферат) Ph.Nuss*, D.Taylor**, M.De Hert***, M.Hummer**** *Больница Сент-Антуан, Париж , Франция; **Больница Модсли, Лондон, Великобритания; ***Лувенский университет, Бельгия; **** Инсбрукский университет, Австрия


Слайд 2

ОРКЕСТР: что это? Комбинированное фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование по Оценке Реальной КлиничЕСкой пракТики генеРиков О Р К Е С Т Р


Слайд 3

Задачи исследования Выделить наиболее широко применяемые в реальной клинической практике торговые наименования следующих лекарственных средств (МНН): омепразол, симвастатин и рисперидон. Оценить эффективность их применения в реальной клинической практике на основании данных, полученных в исследовании. Рассчитать затраты, связанные с применением каждого торгового наименования лекарственного средства. Произвести расчеты коэффициентов «затраты – эффективность» для каждого из лекарственных средств, включенных в исследование.


Слайд 4

Омез (Др.Реддис) капсулы кишечнорастворимые Ультоп (КРКА) капсулы кишечнорастворимые Гастрозол (Фармстандарт) капсулы кишечнорастворимые Лосек (Астра-Зенека) капсулы кишечнорастворимые Плеом-20 (ПлетхикоФармасьютикалс) капсулы кишечнорастворимые ПРИОБРЕТЕНИЕ ЛС: купил в аптеке |_____|; получил по ДЛО |_____| ; получил по региональной льготе |_____| Диагноз: Язвенная болезнь 12-ти перстной кишки в фазе обострения Дата установления диагноза |_____||_____|_____|_____|_____||_____| совпадает с Первичной ЭГДС ? (эзофагогастродуоденоскопия) Дата проведения |_____||_____|_____|_____|_____||_____| Продолжительность лечения препаратом |_____||_____||_____| дней Суточная доза |_____||_____|мг (20 или 40 мг в сутки, получал пациент) Прием препарата ранее для профилактики заболевания да |_____| нет |_____| Омепразол


Слайд 5

Критерии включения в исследование: Возраст 18 – 45 лет Наличие язвенной болезни 12п кишки, доказанной при проведении первичной ЭГДС Постоянный (в течение всего курса лечения) прием препарата одного и того же производителя, под одним и тем же ТН Критерии исключения из исследования: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (в том числе рефрактерная к лечению Н2-антигистаминными средствами) Рефлюкс-эзофагит, в том числе эрозивный и язвенный Патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва) НПВП гастропатии Эрозивные и язвенные поражения ЖКТ у больных с иммунодефицитом Неязвенная диспепсия Хроническая почечная недостаточность Онкологическая патология Системные заболевания соединительной ткани Болезни гепато-биллиарной системы Острые и хронические панкреатиты Омепразол


Слайд 6

Вазилип (КРКА) таблетки Зокор (Мерк Шарп и Доум) таблетки Симгал (Айвекс Фармасьютикалз) таблетки Симвор (Ранбакси) таблетки ПРИОБРЕТЕНИЕ ЛС: купил в аптеке |_____|; получил по ДЛО |_____| ; получил по региональной льготе |_____| Дата установления диагноза |_____||_____|_____|_____|_____||_____| Продолжительность лечения препаратом |_____||_____| мес Суточная доза |_____||_____| мг Раздел 2. Клиническая информация и терапия Основное показание для лечения симвастатином (нужное выделить) первичная гиперхолестеринемия |_____| комбинированная гиперхолестерин- и триглицеридемия |_____| Симвастатин


Слайд 7

Симвастатин Критерии включения в исследование возраст 18-70 лет прием симвастатина по одному из следующих показаний первичная гиперхолестеринемия комбинированная гипрехолестерин- и триглицеридемия Постоянный (в течение всего курса лечения) прием препарата одного и того же производителя, под одним и тем же ТН Критерии исключения из исследования болезни почек и гепатобилиарной системы системные заболевания соединительной ткани онкологическая патология офтальмологические заболевания злоупотребление алкоголем эндокринные болезни (за исключением сахарного диабета) прием антикоагулянтов, цитостатиков, эритромицина и противогрибковых препаратов острые инфекции состояние после травм или обширных операций (менее 6 месяцев) прием с целью профилактики ИБС и других сердечно-сосудистых заболеваний Примечание В карту включены рекомендации группы экспертов ВНОК по «диагностике и коррекции нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза» (2005г), а также параметры шкалы SCORE для оценки 10-летнего риска смерти от ССЗ в Европейских регионах высокого риска.


Слайд 8

1) Рисполепт (Янссен-Силаг) таблетки 2) Сперидин (Актавис) таблетки ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ (заполняется по данным амбулаторной карты, выпискам и со слов лечащего врача) ПАЦИЕНТ ПНД ПРИНИМАЕТ РИСПЕРИДОН (РИСПОЛЕПТ И/ИЛИ СПЕРИДАН ) В ТАБЛЕТКАХ В ВИДЕ ДЛИТЕЛЬНОЙ КУРСОВОЙ ТЕРАПИИ В ТЕЧЕНИЕ НЕ МЕНЕЕ 7 МЕСЯЦЕВ ИЗ 12, ПРЕДШЕСТВУЮЩИХ ВКЛЮЧЕНИЮ В ИССЛЕДОВАНИЕ НАПИШИТЕ СРЕДНЮЮ СУТОЧНУЮ ДОЗУ (ОТ 2МГ ДО 10 МГ) РИСПОЛЕПТА ИЛИ СПЕРИДАНА В ТЕЧЕНИЕ КАЖДОГО ИЗ 12 МЕСЯЦЕВ (НАЧИНАЯ С САМОГО ДАВНЕГО) ПРЕДШЕСТВУЮЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЮ: При подборе дозы в 1-ый месяц – укажите подобранную в итоге дозу Рисперидон Диагноз: шизофрения


Слайд 9

Карта ПНД Данную информацию Вам сможет представить главный врач или иной сотрудник администрации Название учреждения и его номер Население обслуживаемое ПНД (человек) Число врачебных участков Число больных, находившихся под наблюдением ПНД , в том числе активном диспансерном наблюдении Дневной стационар есть , нет , если есть, то уточните кол-во коек дневного стационара , а также, сколько больных находились на дневном стационаре в течении года, в момент исследования ? Лечебно-трудовые мастерские (ЛТМ) в диспансере есть , нет , если есть, то уточните кол-во места , а также, сколько больных посещало ЛТМ в течение года ? Пожалуйста заполните таблицу, характеризующую штат учреждения: Штатная категория (Замечание: только одна категория на одного работника) Число штатных единиц в эквивалентах полной рабочей недели*- обязательно для заполнения Общегодовые затраты на заработную плату одного работающего **Врачи Психологи Мед. Сестры Социальные работники Иные специалисты Не имеющие квалификации Вакантные должности **- желательно заполнить Все штатные категории (всего) Ниже следует пункты, заполнение которых является желательным Каковы общегодовые затраты учреждения, исключая заработную плату сотрудников? (включая выездное обслуживание, очистку, капитальные затраты и т.д.) руб. Каковы средняя стоимость одного дня пребывания в дневном стационаре руб. Каковы средняя стоимость одного дня пребывания в ЛТМ руб. Рисперидон


Слайд 10

Мультицентровое исследование Челябинск обработано Ростов-на-Дону обработано Нижний Новгород в обработке Курск сбор Казань сбор Московская область сбор Пермь сбор


Слайд 11

Распределение поступившей информации


Слайд 12

Предварительные региональные результаты на примере Ростова-на-Дону


Слайд 13

Омепразол, Ростов-на-Дону, покупка препарата


Слайд 14

Омепразол, Ростов–на-Дону, оценка эффективности, колич.


Слайд 15

Омепразол, Ростов-на Дону, оценка эффективности в %


Слайд 16

Симвастатин, Ростов- на –Дону, распределение ТН


Слайд 17

Симвастатин, Ростов- на –Дону, распределение ТН


Слайд 18

Симвастатин, схема приобретения ЛС


Слайд 19

Волны исследования 2007 -2008 2008 -2009 I волна II волна Омепразол Симвастатин Рисперидон Стадия обсуждения


×

HTML:





Ссылка: