'

Эффективность терапии препарата Тиотриазолина в лечении пациентов стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Эффективность терапии препарата Тиотриазолина в лечении пациентов стабильной стенокардией напряжения II-III функционального класса 1 Академик НАМН Украины Дзяк Г.В. Запорожье, 1.10.10


Слайд 1

Цели лечения больных стабильной стенокардией Антиагреганты; Статины; Бета-адреноблокаторы (после ИМ); Ингибиторы АПФ; Реваскуляризация миокарда; 2 Улучшить прогноз/предупредить возникновение ИМ, ВС, увеличить продолжительность жизни Уменьшить частоту и снизить интенсивность приступов стенокардии/улучшить качество жизни Антиангинальные препараты и миокардиальный цитопротектор – тиотриазолин.


Слайд 2

МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ Не оказывают влияния на гемодинамику Хорошо переносятся пациентами всех возрастных групп Улучшают утилизацию О2 ишемизированным миокардом Улучшают функцию кардиомиоцитов На сегодняшний день не имеют достаточной доказательной базы по эффективности и переносимости 3


Слайд 3

МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ Глюкоза-Инсулин-Калиевая смесь (1962 год) Триметазидин (2006 год) Ранолазин (не зарегистрирован в Европе) Тиотриазолин L-карнитин Милдронат Мексикор Кверцетин Кардонат 4


Слайд 4

5 Одним из препаратов является тиотриазолин, синтезированный в Запорожском медицинском университете профессором Мазуром Иваном Антоновичем, обладающий противоишемичеким, мембраностабилизирующим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.


Слайд 5

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ Т И О Т Р И А З О Л И Н А У ПАЦИЕНТОВ С ИБС и стабильной стенокардией напряжения II – III ФК Результаты двойного слепого, многоцентрового, рандомизированного исследования в параллельных группах 6


Слайд 6

Клинические базы / Исполнители 7


Слайд 7

Клинические базы / Исполнители 8


Слайд 8

9 Основные положения исследования (1)


Слайд 9

10 Основные положения исследования (2) В исследование включались пациенты с количеством приступов – 5 и более; и доз короткодействующих нитратов – 7 таблеток в неделю


Слайд 10

Критерии исключения Госпитализация по поводу сердечно-сосудистой патологии в последние 3 месяца до включения в исследование; Неконтролируемая АГ (САД > 180 мм рт ст и ДАД > 110 мм рт ст); Сложные нарушения ритма и проводимости; Нестабильная стенокардия или стенокардия IV ФК; Инсульт в течение 6 месяцев до включения в исследование; Тяжелые нарушения функции печени и почек. 11


Слайд 11

Основные положения исследования (2)


Слайд 12

13 Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование в параллельных группах Тиотриазолин + стандартная терапия Стандартная терапия дни -3 30 45 60 0 n=292 n=146 n=146 B1 B3 B4 B5 B2


Слайд 13

14 Основные положения исследования (3)


Слайд 14

Эффективность: количество приступов стенокардии за неделю Среднее количество приступов стенокардии в неделю уменьшилось на 46,32% в основной группе и на 33,24% в контрольной. Различие между группами является статистически значимым (р = 0,028)


Слайд 15

Эффективность: количество таблеток нитроглицерина за неделю Количество принятых таблеток нитроглицерина за неделю уменьшилось на 57,94 % в основной группе и на 47,75 % в контрольной. Различие между группами является статистически значимым (р = 0,031).


Слайд 16

Эффективность: уменьшение кол-ва приступов стенокардии за неделю на 50% Доля пациентов, у которых уменьшилось количество приступов стенокардии за неделю на 50% и более, составила в основной группе 58,22 % (95 % ДИ: 50,11—65,91 %), в то время как в контрольной - 35,62 % (95% ДИ: 28,31—43,66 %). Разница составляет 22,6 % и является статистически значимой (р = 0,0002). 41,78% 64,38% 58,22% 35,62% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Основная Контрольная Доля в % 50% и более менее 50%


Слайд 17

Эффективность: уменьшение кол-ва таблеток нитроглицерина за неделю на 50% Доля пациентов, у которых количество принятых таблеток нитроглицерина уменьшилось на 50% за неделю, составила 63,70 % (55,64—71,05 %) в основной группе и 47,95 % (40,0—56,0%) - в контрольной. Разница составляет 15,75 % и является статистически значимой (р = 0,009)


Слайд 18

Эффективность: кол-во эпизодов ишемии по результатам суточного мониторирования ЭКГ Среднее количество эпизодов ишемии за сутки уменьшилось с 6,58 в исходном состоянии до 4,85 на заключительном визите в основной группе и с 4,74 до 3,9 - в контрольной. Относительное уменьшение составило 26,36 % в основной группе и 17,32 % в контрольной. Разница между группами является значимой (р = 0,008).


Слайд 19

Эффективность: уменьшение длительности эпизодов ишемии по результатам суточного мониторирования ЭКГ Средняя общая длительность эпизодов ишемии за сутки уменьшилось с 27,74 мин. в исходном состоянии до 14,25 мин. на заключительном визите в основной группе и с 24,65 мин. до 17,26 в контрольной. Относительное уменьшение составило 49,47 % в основной группе и 26,57 % в контрольной. Разница между группами значима (р = 0,026).


Слайд 20

Эффективность: изменение средней длительности эпизода ишемии по результатам суточного мониторирования ЭКГ Относительное уменьшение средней длительности эпизода ишемии на заключительном визите по сравнению с исходным состоянием составило 22,79 % (с 4,67 до 3,61 мин.) в основной группе и 15,05% (с 4,33 до 3,68 мин.) в контрольной группе. Разница между группами незначима (р = 0,740).


Слайд 21

Эффективность: продолжительность выполняемой нагрузки до появления депрессии сегмента ST?1 мм или боли Средняя продолжительность выполняемой нагрузки в основной группе увеличилась на 1,87 мин. (на 27,48 % по сравнению с исходным состоянием), в то время как в контрольной — на 0,85 мин. (на 17,48 % по сравнению с исходным состоянием). Разница между группами статистически значима (р = 0,007).


Слайд 22

Эффективность: увеличение продолжительности выполняемой нагрузки до депрессии сегмента ST?1 мм или боли на 1 мин. Доля пациентов, у которых увеличение продолжительности выполняемой нагрузки на 1 мин. и более составила 61,76 % (95% ДИ: 53,38—69,50 %) в основной группе против 47,79 % (95% ДИ: 39,89—56,51 %) в контрольной группе. Разница статистически значима (р = 0,028).


Слайд 23

Общая эффективность Доля пациентов с достаточной эффективностью в основной группе составила 42 % (95% ДИ: 34,65—51,05%), в то время как в контрольной группе — 25 % (95% ДИ: 18,62—33,12%) Разница статистически значима (р = 0,003).


Слайд 24

Переносимость Только у одного пациента основной группы была зарегистрирована не серьезная ПР с возможной связью с исследуемым препаратом, которая была легкой, не требовала отмены препарата и прошла без последствий. Основная группа Контрольная группа Эффективность Кол-во Д о ля, в % Кол-во Доля, в % Значимость ра з личий* Хорошая 145 99,32 146 100 Удовлетворительная 1 0,68 0 0 Неудовлетворительная 0 0 0 0 Всего 146 100 146 100 р = 1 , 000 * Оценена при помощи точного критерия Фишера.


Слайд 25

МЕТАБОЛИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ - ВЗГЛЯД В ПРОШЛОЕ ИЛИ ДВИЖЕНИЕ ВПЕРЕД ? 26


Слайд 26

27 Выводы: 1. Лечение ТИОТРИАЗОЛИНОМ в дополнение к базисной терапии больных ИБС и стабильной стенокардией II - III ФК способствует улучшению клинических проявлений заболевания по сравнению с исходными данными и результатами контрольной группы: уменьшению среднего количества приступов стенокардии и количества принимаемых таблеток нитроглицерина за неделю; увеличению продолжительности выполняемой нагрузки, до появления депрессии сегмента ST?1 мм или боли


Слайд 27

28 Выводы: 2. Эффективность лечения с использованием ТИОТРИАЗОЛИНА на 17,46 % выше, в сравнении с контрольной группой. 3. ТИОТРИАЗОЛИН хорошо переносился. Побочные реакции и изменение лабораторных показателей на фоне приема препарата на протяжении 30 дней не были зарегистрированы. Врачи оценивали переносимость терапии как очень хорошую и хорошую в 92% случаев.


Слайд 28

29 Рекомендации по результатам КИ: ТИОТРИАЗОЛИН, таблетки по 0.1 производства ОАО "Киевмедпрепарат" рекомендуется для использования в комплексном лечении пациентов с хронической ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II - III ФК в дозировке по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 30 дней. Желательно продолжить оценку эффективности и переносимости препарата в более долгосрочных исследованиях.


Слайд 29

30


Слайд 30

31 Большое спасибо всем участникам исследования за проделанную работу и слушателям за внимание!


×

HTML:





Ссылка: