'

ММА им. И.М.Сеченова – Ваш партнер в клинических исследованиях

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

ММА им. И.М.Сеченова – Ваш партнер в клинических исследованиях Руководитель группы организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям Ирина Вячеславовна Рогова Москва, 2009


Слайд 1

ММА им. И. М.Сеченова - старейший медицинский ВУЗ России, которому в 2008 году исполнилось 250 лет: 1758- медицинский факультет Императорского Московского Университета 1930-1-й Московский медицинский институт (1-й ММИ) 1940- 1-й МОЛМИ 1955 – 1-му МОЛМИ присвоено имя И.М.Сеченова 1990 – ММА им. И.М.Сеченова 2009 – 12 факультетов, 153 кафедры (2000 преподавателей, из них- 113 академиков и чл.-корр. РАМН), 9000 студентов из 85 стран, 15000 слушателей, 2000 интернов и аспирантов 24.01.2016 2


Слайд 2

Клинический центр 17 разнопрофильных клиник на 3000 мест центральная клинико-диагностическая лаборатория 11 лабораторий отдел лучевой диагностики (КТ, МРТ и пр.) 7 диагностических подразделений Клинический центр ежегодно обеспечивает лечение: 44 000 больных стационарно свыше 280 000 амбулаторно 24.01.2016 3


Слайд 3

ММА им. И.М.Сеченова – клинические базы: 24.01.2016 4


Слайд 4

24.01.2016 5 ММА им. И.М.Сеченова – клинические базы (2):


Слайд 5

Отделение I фазы Отделение было открыто в 2007 году на базе ОВНЛС Руководитель – профессор, д.м.н. С.Б.Фитилев Опыт работы в исследованиях I фазы, включая исследования биоэквивалентности, с 2004 г База данных по здоровым добровольцам Специальные популяции (пожилые, печеночная и почечная недостаточность) Сертифицированная локальная лаборатория Территориальная близость к отделению реанимации 24.01.2016 6


Слайд 6

Общая площадь 400 м2 2 палаты – 9 койко-мест , процедурная, комната подготовки лабораторных проб, кабинет осмотра, архив, помещение для отдыха добровольцев Палаты оснащены системой видеонаблюдения, мультифункционального кардиомониторинга и тревожными кнопками (в т.ч. и в санузле) Холодовая центрифуга, морозильник -75?С 24.01.2016 7


Слайд 7

ММА им. И.М.Сеченова - Лабораторная служба: Лабораторно-диагностическая служба включает 16 межклинических лабораторий (руководитель - Гитель Е.П.) Химико-токсикологическая лаборатория (руководитель - Коваленко А.Е.) Лаборатория проблем клинической микробиологии и контроля за госпитальными инфекциями (руководитель - Белокрысенко С.С.) Лаборатория по репаративным процессам в коже (руководитель - С.Б.Ткаченко) 24.01.2016 8


Слайд 8

Клинические исследования в ММА им.И.М.Сеченова 2005-2009 год: 240 обращений для проведения КИ ЛС 24.01.2016 9 Количество КИ ЛС


Слайд 9

Клинические исследования в ММА им.И.М.Сеченова Сентябрь 2009 года – проводится 80 КИ ЛС 24.01.2016 10


Слайд 10

Организационно-методические ресурсы: Группа организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям ММА им. И.М. Сеченова Межвузовский комитет по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов России Институт клинических исследований Независимая юридическая экспертиза –Центр медицинского и фармацевтического права Локальный наблюдательный совет 24.01.2016 11


Слайд 11

Процедура экспертизы клинического исследования Группа организации экспертизы документов Межвузовский комитет по этике при АМФВ Экспертиза договора Заключение договора Компания-заказчик 24.01.2016 12


Слайд 12

Межвузовский комитет по этике при Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗоВ Создан в 2006 году Работает с ММА им. И.М.Сеченова и МГМСУ Функционирует в соответствии с Положением о комитете и СОПами Заседает 1 раз в месяц Принимает документы до одобрения ФКЭ и Росздравнадзором Организционно-техническое обеспечение платное 24.01.2016 13


Слайд 13

Экспертиза договора Анализ пакета документов на предмет соответствия ГОСТ Р 52379-2005 ”Надлежащая клиническая практика” Экспертиза проекта договора: -планово-финансовый отдел -централизованная бухгалтерия -независимая юридическая экспертиза Срок экспертизы проекта договора: 1 месяц 24.01.2016 14


Слайд 14

Спасибо за внимание! 24.01.2016 15 До встречи в клинических исследованиях


Слайд 15

Группа организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям ММА им. И.М.Сеченова г. Москва, ул. Трубецкая, д.8, офис 743 к.т. (495)708-37-96, 622-97-55 E-mail: rogova@mmascience.ru www.mma.ru www.amedpharm.ru 24.01.2016 16


×

HTML:





Ссылка: