'

Материалы для Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Материалы для Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России Москва, май 2011 г.


Слайд 1

О компании 2/12


Слайд 2

ГЕНЕРИУМ – совместный проект российских фармацевтических компаний ЗАО «Генериум», ОАО «Фармстандарт» и ООО «МБЦ «Генериум» по созданию научно-исследовательского центра и современного биотехнологического производственного предприятия генно-инженерных препаратов с полным технологическим циклом: от культивирования продуцентов до готовой лекарственной формы. Группа компаний с апреля 2011 г. начала ведение переговоров с Фондом «Сколково» о совместной реализации двух инновационных проектов. Цель проекта ГЕНЕРИУМ: обеспечение здравоохранения РФ современными генно-инженерными лекарственными препаратами отечественного производства для диагностики и лечения тяжёлых и социально значимых заболеваний: гемофилия; туберкулёз; рассеянный склероз; онкологические заболевания; дефицит гормона роста; инфаркт миокарда; и другие заболевания. О компании 3/12


Слайд 3

ЗАО Генериум: достижения, перспективы 4/12 Препараты, выпущенные на рынок Растан™ Первый отечественный препарат, который стал закупаться в рамках программы «7 нозологий» Диаксинтест™ Первый оригинальный отечественный препарат для диагностики туберкулезной инфекции Препараты, находящиеся в разработке компании Заместительная терапия при редких генетических заболеваниях Альдуразим (Мукополисахаридоз I типа), Элапраза (Мукополисахаридоз II типа) Церезим (болезнь Гоше), Профилактика больничных заболеваний Синагис - моноклональное антитело против респираторного синцитиального вируса (РСВ)


Слайд 4

Растан™ 5/12 Первый отечественный препарат, который стал закупаться в рамках программы «7 нозологий» Потребность РФ 2010, 2011 годов в гормоне роста впервые была полностью удовлетворена за счет отечественного препарата РАСТАН® В 2010 году завершено создание новой лекарственной формы препарата РАСТАН® раствора для подкожного введения Полностью готов к применению Введение с использованием современной инъекционной системы Высокая точность дозирования


Слайд 5

Диаскинтест™ 6/12 Диаскинтест™ – раствор для внутрикожного введения Высокая чувствительность (98-100%) Высокая специфичность (90-100%) Не дает положительной реакции после вакцинации БЦЖ Минимальное число неспецифических аллергических реакций Минимальное число гипераллергических реакций Туберкулиновый тест широко используется в течение десятилетий для массового теста туберкулеза В России ежегодно проводится у 20 млн. детей и подростков. В результате: 10% направляются на консультацию к фтизиатру 6,6% после дополнительного обследования не ставятся на учет в противотуберкулезных учреждениях, 3,4% состоят на учете в противотуберкулезных учреждениях Только в 1 из 10 000 случаев диагностируется активный туберкулез Расходы, связанные со скринингом, дополнительным обследованием и диспансерным наблюдением составляют свыше 2 миллиардов рублей Низкая специфичность (положительная реакция в случае нетуберкулезных инфекций, вакцинации БЦЖ) Низкая чувствительность (не дискриминирует латентную от активной формы туберкулеза)


Слайд 6

Диаскинтест™: постмаркетинговые исследования 7/12 1238 пациентов Дети старше 7 лет и подростки Положительная реакция Манту 516 пациентов (41,7%) Положительная и сомнительная реакция на Диаскинтест 73 пациента(6%) Ни одного случая туберкулеза не выявлено Выявлено 7 пациентов с туберкулезной инфекцией (0,56% от общего числа пациентов) Сомнительная реакция 46 (3,7%) Положительная реакция 27 (2,3%) Сравнение эффективности препарата Диаскинтест и пробы Манту с туберкулином для диагностики туберкулезной инфекции 2. Спустя три месяца с момента окончания первого исследования реакции Манту, та же группа пациентов участвовала в исследовании эффективности препарата Диаскинтест 1. Первоначально эта группа пациентов проходила обычную процедуру диагностики туберкулеза на реакцию Манту


Слайд 7

ЗАО Генериум: перспективные разработки 8/12 Редкие наследственные заболевания Альдуразим Основная терапевтическая область: мукополисахаридоз I типа (синдром Гурлера, синдром Гурлер-Шейе, синдром Шейе, средние и тяжелые формы) Частота проявления МПС-I - от 1:20000 до 1:500000 Общий возможный объем потребления - 1,6 миллиарда рублей. Элапраза Основная терапевтическая область: синдром Хантера (мукополисахаридоз II типа) Частота проявления МПС-II - 0,02 на 10 000 человек Терапия элапразой является единственным методом заместительного ферментного лечения пациентов Стоимость лечения составляет около 300 тыс. дол. в год на одного пациента (!) Общий возможный объем потребления - 3 миллиарда рублей. Церезим Основная терапевтическая область: болезнь Гоше I типа Распространенность заболевания составляет 1 : 50 000 Включен в «Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации» Общий возможный объем потребления - около 2,6 млрд. рублей.


Слайд 8

Экономия бюджетных средств на закупках данных ЛС может составить около 330 млн. руб. Импортозамещение ЛС от наследственных заболеваний 9/12 Разработка данных ЛС предполагается в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу»


Слайд 9

ЗАО Генериум: перспективные разработки 10/12 Профилактика больничных заболеваний Анти-РСВ антитело Респираторный синцитиальный вирус (РСВ) - наиболее частый возбудитель вирусных инфекций нижних дыхательных путей у детей первых двух лет жизни. От 50 до 75% детей инфицируются на первом году жизни, 100% к двулетнему возрасту хотя бы раз перенесли инфекцию. Смертность от инфекции составляет около 1 %, у детей с патологиями сердца и легких - 3.5%. Потенциально показан недоношенным детям с бронхолегочной дисплазией, и детям с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца в первые 2 года жизни, а также недоношенным детям. Применение антитела позволяет на 55% снизить частоту госпитализаций недоношенных детей в возрасте до 6 месяцев. Является единственным способом иммунопрофилактики, одобренным FDA в США в 1998, и EMEA в ЕС в 1999. Количество пациентов в РФ оценивается в 17500 человек в год. Потребность в препарате – 21 000 г в год Закупки в РФ в 2010 г – 50 г


Слайд 10

ЗАО Генериум: перспективные разработки 2010 2011 2012 Анти-РСВ Альдуразим Элапраза Церезим Разработка Организация производства Клинические испытания Доклинические исследования Разработка Организация производства Клинические испытания Доклинические исследования 11/12


Слайд 11


×

HTML:





Ссылка: