'

Простые бесприборные тест-системы для подтверждения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

1 © ЗАО «Биоград», 2009г. к.х.н. Дробченко С.Н., проф. Кальво А., проф. Сэмюэльс Ф. ЗАО «Биоград», Санкт-Петербург, Orgenics LTD, Израиль, Orgenics PBS, Франция http://www.biograd.ru Простые бесприборные тест-системы для подтверждения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типа


Слайд 1

© ЗАО «Биоград», 2009г. 2 Приложение N 3 к Приказу Минздрава РФ от 30 июля 2001 г. N 292 ПЕРЕЧЕНЬ ТЕСТ - СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОСТАНОВКИ ОКОНЧАТЕЛЬНОГО ДИАГНОЗА И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА МЕТОДОМ ИММУННОГО БЛОТА


Слайд 2

© ЗАО «Биоград», 2009г. 3 В лизатном иммуноблоте на полоске нитроцеллюлозы присутствуют невирусные белки, происходящие из клеток хозяина, в которых был выращен вирус. Наличие этих невирусных белковых полос может создавать трудности при интерпретации результатов за счет неспецифических реакций.


Слайд 3

© ЗАО «Биоград», 2009г. 4 Лизатный и рекомбинантный иммуноблоты требуют специального оборудования, приготовления растворов, длительного времени проведения анализа, при интерпретации результатов лизатного блота бывают сложности из-за неоднозначности отнесения полос.


Слайд 4

© ЗАО «Биоград», 2009г. 5 Особое место среди подтверждающих тестов занимает ИммуноКомб ВИЧ 1,2 КомбФирм, который без дополнительного оборудования и манипуляций на приготовление растворов за 1 час позволяет подтвердить результаты скрининговых исследований.


Слайд 5

© ЗАО «Биоград», 2009г. 6 Гребень ИммуноКомб ВИЧ 1,2 КомбФирм


Слайд 6

© ЗАО «Биоград», 2009г. 7 Проявочная ванна ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм


Слайд 7

© ЗАО «Биоград», 2009г. 8 Если у исследуемого образца проявилась только верхняя точка на левом зубце (внутренний контроль) и никаких других точек, результат анализа — отрицательный. Если у исследуемого образца кроме точки внутреннего контроля проявились как минимум две точки антигенов ВИЧ, одна из которых соответствует gp41 или gp36, результат анализа - положительный.


Слайд 8

© ЗАО «Биоград», 2009г. 9 Чувствительность и специфичность теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+2 КомбФирм». ВИЧ-1 Статус «ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм» ELISA WB Отрица- тельный Положи- Тельный (ВИЧ-1) Неопреде- ленный Отрицательный Отрицательный 150 0 4 Положительный Положительный 2 305 12 Неопределенный 20* 6 9 Отрицательный 44 1 7 *) Включая 6 образцов в которых WB показал наличие только p17 или только p55 Чувствительность – 99,7%. Специфичность – 100%.


Слайд 9

© ЗАО «Биоград», 2009г. 10 *) По результатам ELISA и WB. Чувствительность – 100%. Специфичность – 100%. Исследование образцов от пациентов африканского происхождения


Слайд 10

© ЗАО «Биоград», 2009г. 11 Тест-система ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм зарегистрирована более чем в 50 странах по всему миру.


Слайд 11

© ЗАО «Биоград», 2009г. 12 Гребень ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат


Слайд 12

© ЗАО «Биоград», 2009г. 13 Чувствительности теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+ 2 ТриСпот Ag-Ab» Центры проведения испытаний Количество положи- тельных проб Антитела к ВИЧ-1 Антитела к ВИЧ-2 Антиген ВИЧ-1 р24 Чувстви- Тельность % Чувствительность % Орженикс (Израиль) 552 100 100 100 100 Rambam (Израиль) 127 100 Не опреде- лялось 100 100 JONESSE (Франция) 163 100 100 100 100 Институт тропической медицины (Бельгия) 204 100 98,8 100 99,5 Итого 1 046 100 99,5 100 99,9


Слайд 13

© ЗАО «Биоград», 2009г. 14 Специфичность теста «ИммуноКомб® II ВИЧ 1+ 2 ТриСпот Ag-Ab»


Слайд 14

© ЗАО «Биоград», 2009г. 15 Чувствительность и специфичность ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат Чувствительность - 100% по всем трем маркерам. Специфичность - антитела к ВИЧ-1 - 99.5%, антитела к ВИЧ-2 - 100%, антиген p24 — 99.8%. Чувствительность по антигену p24 в ранних сыворотках — 5 пкг/мл. Чувствительность по антигену p24 в сыворотках с известным содержанием антигена достигает 1.5пкг/мл.


Слайд 15

© ЗАО «Биоград», 2009г. 16 Одновременное определение антигена и антител к ВИЧ с помощью тест-системы ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 ТриСпот Аг-Ат уменьшает не определяемый период сероконверсии на 2-13 дней по сравнению с тестами 3 поколения и определяет ВИЧ на более ранних стадиях. Дифференцированное определение антигена и антител позволяет оценивать кинетику каждого из параметров во время сероконверсионного периода «окна», что позволяет определять пре-, пер- и сероконверсионную стадию инфекции. Это особенно важно в таких случаях как передача ВИЧ от матери к ребенку.


Слайд 16

17 © ЗАО «Биоград», 2009г. ЗАО «Биоград» 16 лет в России! Адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, 19-Н тел./факс: (812) 325 21 71, 325 21 70 (многоканальные) http://www.biograd.ru biograd@biograd.ru


Слайд 17

© ЗАО «Биоград», 2009г. 18 Спасибо за внимание.


×

HTML:





Ссылка: