'

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Оценка соответствия - Общие требования для органов по аккредитации, которые проводят аккредитацию органов по оценке соответствия. (Общее толкование стандарта)

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Оценка соответствия - Общие требования для органов по аккредитации, которые проводят аккредитацию органов по оценке соответствия. (Общее толкование стандарта) Тибор Цзохер IBF International Consulting SA Словацкая национальная аккредитационная служба Tel.: +421-902 931602; +421-2-60294357 e-mail: czocher@smu.gov.sk; tczocher@yahoo.com;


Слайд 1

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Предназначение стандарта Органы по аккредитации Органы по оценке соответствия


Слайд 2

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Мотив опубликования ISO/IEC 17011:2004 АO должны были выполнять три похожие стандарты в случае проводения трех относительно похожих активностей аккредитационные службы разширяются о новые области и секторы аккредитации необходимость приспособления современному понятью качества Снятие и замещение ISO/IEC Guide 58, ISO/IEC Guide 61 и ISO/IEC/TR 17010.


Слайд 3

Основные цели ISO/IEC 17011:2004 объединить требования для органов по аккредитации, которые аккредитируют CAB (ООС) - не надо все типы САВ определить чёткую позицию аккредитации в отношении к оценке соответствия однозначность, прозрачность и комплексность содержания и требований четкое и однозначное обоснование для „peer evaluation“ (оценка равенства) между аккредитационными органамы на региональной и международной уровнях как фундамент членства MRA и MLA договоров Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 4

Потребность быть членом MRA/MLA договоров поддержка свободного движения товаров и разгрузка через-граничной торговли поддержка взаимно сопоставимой деятельности органов по оценке соответствия обеспечение употребительности результатов из международных проектов направленных например на контроль окружающей среды, влияния на здоровье человека и т.д. заверение заказчиков САВ (ООС) что они работают одинаковым способом и на высоком уровне обеспечение того что у САВ не будет необходимость аккредитироваться у более чем одного АО Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 5

Аккредитационный орган Орган по оценке соответствия Продукты (в том числе службы) Поставщик (предоставитель - продукты/службы) Оценка компетентности/способности Оценка соответствия Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 6

Структура стандарта ISO/IEC 17011 Предисловие, введение, область применения, нормативные ссылки, термины и определения Орган по аккредитации (глава 4) Менеджмент (глава 5) Человеческие ресурсы (глава 6) Процесс аккредитации (глава 7) Ответственность органу по аккредитации и органу по оценке соответствия (глава 8) Литература Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 7

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Юридическая ответственность Структура ... авторитет и ответственность за решения по аккредитации ... описание юридического статуса; имя владельцев ... полномочия и ответственности всех сотрудников ... организационная структура ... доступ к экспертизам по делам аккредитации ... правила к одобрению и деятельности комитетов ... определение присутствующих сторон 4 Орган по аккредитации 1/3


Слайд 8

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Беспристрастность ... приобщение заинтересованных сторон - уравновешенный ... не дискриминативные процедуры для всех заявителей ... объективная деятельность ... принятие решения по аккредитации компетентным лицом, которое не проводило оценку Службы оценки соответствия и консультации - запрещено!!! ... связанные органы - не нарушение доверия и объективности Конфиденцияльность ... конфиденциальность инфо САВ Обязательства и финансирование ... описание ресурсов финансов ... финансы для своей деятельности 4 Орган по аккредитации 2/3


Слайд 9

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Деятельность связана с аккредитацией ... документирована деятельность со ссылками на стандарты и международные документы ... документы могут перениматься ... участие на подготовке документов ... подготовка с присутствием заинтересованных сторон ... процедуры для расширения деятельности АО: - анализ современной способности - оценка и использование экстерных экспертиз - оценка потребности соответствующих документов - выбор и обучение оценщиков - обучение сотрудников АО 4 Орган по аккредитации 3/3


Слайд 10

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Система менеджмента Управление документацией Записи/данные Несоответствия и корректирующие действия Предупреждающие действия Внутренние проверки Анализ менеджментом Претензии 5 Менеджмент 1/1


Слайд 11

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Сотрудники АО ... достаточное количество компетентных экстерных и интерных сотрудников ... достаточное количество оценщиков и экспертов ... знакомство диапазона и ограничения ответственностей ... обязательство выполнять принятые принципы Сотрудники включенные в аккредитационный процесс ... квалификационные условия ... выбор, обучение, оффицияль. подтверждение оценщиков ... спецификация области деятельности оценщиков ... обеспечить чтобы оценщики знали правила аккредитации, были коммуникабельными, имели пригодные личные свойства 6 Человеческие ресурсы 1/2


Слайд 12

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Мониторинг ... наблюдение за деятельностью включенных сотрудников: - наблюдение на месте - проверка записей и отчетов - реакции САВ - сравнение оценщиков 6 Человеческие ресурсы 2/2


Слайд 13

Критерия аккредитации и информации ... общие критерия находятся в надлежащих стандартах ... АО должен опубликовать: - процедуры оценки и аккредитации - технические требования для конкретной области - информации о взносах за аккредитацию - права и обязательности САВ и АО - информации о аккредитированных САВ - процедуры решения обжалований и претензий - информации об авторитете под которым проводится процесс аккредитации - общие информации о финансовой поддержке - инфо о активностях и ограничениях работы АО - инфо о сопряженных органах 7 Процесс аккредитации 1/9 Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 14

Заявка на аккредитацию ... заявка должна быт официяльная (основные инфо о САВ. о его деятельности и отношениях, определенную область аккред. и согласие с условиями) ... АО должен требовать - описание служб в области ОС - список стандартов, метод и процедур - руководство по качеству и другие важные документы ... АО должен проверить достаточность полученных инфо Проверка ресурсов ... способность/возможность проведения оценки ... своевременное проведение первичной оценки 7 Процесс аккредитации 2/9 Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 15

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Субподряд оценки ... политика на субподряд; договор обеспечивающий конфиденциальность и отсутствие конфликта интересов ... ответственность за субподряды ... письменное согласие САВ (ООС) ... список субподрядчиков Решение невозможно обеспечить субподрядом!!! 7 Процесс аккредитации 3/9


Слайд 16

Подготовка оценки ... предварительная оценка - необязательная (исключение консультаций) ... оффицияльное подтверждение группы оценщиков (профессиональная способность, беспристрастность и независимость, определение задач) ... инфо САВ о группе оценщиков и его согласие ... опробование представительной деятельности ... при первичной оценке посещение всех мест где проводится ключевая деятельность ... опробование мест деятельности при надзоре и ре-аккред. ... утверждение программы оценки ... обеспечение группы документами и данными 7 Процесс аккредитации 4/9 Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 17

Оценка документации и данных ... соответствие системы с надлежащим стандартом ... решение будет ли проводиться оценка на месте ... письменное сообщение о несоответствиях Оценка на месте ... вводная встреча (определение целей и критерий аккредитации, подтверждение программы и области аккредитации) ... оценка в помещениях САВ, свидетельская оценка на местах исполнения деятельности ... проверка компетентности и количества персонала 7 Процесс аккредитации 5/9 Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 18

Анализ обнаружений и отчет из оценки ... определение диапазона компетентности ... обсуждение неясностей с АО ... письменное сообщение о несоответствиях ... представление отчета: - заключительная встреча с письменным или устным отчетом об обнаружениях - срочное послание письменного отчета САВ - вызов САВ к реакции ... АО ответствен за содержание отчета ... проверка пригодности и эффективности КД / ПД ... информация для лиц принимающим решение (идентификация САВ, дата и место оценки, оценщики, отчеты, устранение несоответствий, инфо влияющее на решение, результаты и рекомендации) 7 Процесс аккредитации 6/9 Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 19

Решение и присвоение аккредитации ... заверение что информация достаточна для решения ... использование результатов другого АО (MRA/MLA) ... издание свидетельства/сертификату об аккредитации со специфическими инфо касающимися области аккред. 7 Процесс аккредитации 7/9 Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Апелляции/претензии ... документированные процедуры (компетентное лицо, решение к состоятельности, извещение о бесповоротном решении, последующая деятельность, записи)


Слайд 20

Ре-аккредитация и надзор ... реаккредитация - аналогия с первичной оценкой (учитываются результаты предшествующих оценок) ... процедуры и планы периодических надзоров и ре-аккред. ... периодическая проверка представительных областей ... проверки - только ре-аккредитация или комбинация ре-аккредитации и надзора (1. надзор до 12 месяцей) Сроки устранения несоответствий определяет АО!!! ... решение о продолжении аккредитации или о возобновлении аккредитации если ее действие было прорвано ... внеочередной надзор/оценка 7 Процесс аккредитации 8/9 Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 21

Стандарт ISO/IEC 17011: 2004 Расширение аккредитации ... процедуры как при аккредитации Прекращение, отнятие или сужение аккредитации ... процедуры для этой деятельности ... прекращение, снятие или сокращение - невыполнение/ /несоблюдение требований ... САВ может запросить по собственному побуждению Записи/данные о САВ (ООС) ... доказательство о соответствии с требованиями (корреспонденция, записи из оценок, отчеты, советы комиссий, решения об аккредитации, копии сертифик.) Тесты компетентности и другие межлабораторные сличения ... процедуры как принимать во внимание результаты МС ... список пригодных МС; может тоже организовать ... определение минимального количества и частоты 7 Процесс аккредитации 9/9


Слайд 22

Обязательности САВ 1/3 обязаться к постоянному выполнению требований по аккредитации и к принятию изменений требований подготовить принятые условия к тому, чтобы АО мог оценить выполнение требований оказать доступ к информациям, документом и к данным необходимых для аккредитации проводит свидетельский показ деятельности использовать присвоенный аккредитационный знак в соответствии с политикой и процедурами АО, только в области присвоенной аккредитации 8 Обязательности AO и CAB (ООС) Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 23

Обязательности САВ 2/3 показывать АО только в области присвоенной аккредитации использовать аккредитацию образом, чтобы не пришло к дискредитации и повреждению репутации АО сообщить АО все изменения в САВ, которые связанны с аккредитацией Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 24

Обязательности САВ 3/3 обратить внимание на протоколы и сертификаты чтобы минимализировать возможность неправильного понимания или использования в случае прекращения или отнятия аккредитации не использовать аккредитационный статус для рекламы не представлять аккредитацию как утверждение процессов, системы, или персонала органом по аккредитации оплатить все взносы связанные с аккредитацией так как это определил АО Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


Слайд 25

Обязательности АО вытекающие из ISO/IEC 17011 публиковать актуальный аккредитационный статус CAB сообщать о возможности обеспечить прослеживаемость в указанном диапазоне аккредитации оказать инфо о международных договорах, которые подписал АО своевременно предоставить инфо об изменениях в критериях аккредитации с учетом точки зрения заинтересованных сторон Стандарт ISO/IEC 17011: 2004


×

HTML:





Ссылка: