'

Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Схема процедуры регистрации готовых лекарственных средств в Украине Разработано: Бюро регистрации «Кратиа» www.bureaucracy.com.ua тел: +38 044 332 42 94


Слайд 1

Заказчик Бюро «Кратиа» Государственный Фармакологический Центр Документация Контроль документации (1) Структура досье Недостающие документы Перевод Укомплектование досье Создание Заявки Рассмотрение Заявки, предоставление экспертного Заключения: генерический либо оригинальный, прочее. Счета на оплату госсбора и экспертизы. Досье (3 копии) Первичная экспертиза досье ученым секретарем. Распределение досье по четырем профильным комиссиям. 1-я: рассмотрение досье в целом, контроль всей документации 2-я: методы контроля (АНД) 3-я: номенклатура (лист-вкладыш и инструкция) 4-я: регламент производства (ТНД) Замечания от комиссий Устранение замечаний, запрос дополнительной информации, переводы Сопровождение досье и ускорение процесса Образцы лекарства Оформление разрешения на ввоз, таможенная чистка Апробация (воспроизводимость) методик контроля в Лаборатории Положительное заключение (все четыре комиссии и лаборатория) Заседание ГФЦ, утверждение регистрации, выдача сертификата. Формирование Сертификат о регистрации и наши поздравления Получение сертификата, ввоз продукции DHL DHL DHL Документация Оплата услуг Оплата гос. платежей @ @ @


Слайд 2

Если Вас заинтересовали услуги по регистрации готовых лекарственных средств либо Вы желаете получить дополнительную информацию – всегда будем рады помочь! Бюро Регистрации «Кратиа» Тел.: +38 044 332 42 94 www.bureaucracy.com.ua info@bureaucracy.com.ua


×

HTML:





Ссылка: