'

Развитие дебатов по доступу к лекарствам на международном уровне Доступ к основным лекарствам, ВИЧ и права интеллектуальной собственности Региональная встреча, спонсируемая ПРООН и Института "Открытое общество" 21-22 сентября 2009 Киев, Украина

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

д-р Герман Веласкес Директор Секретариат ВОЗ Общественное здравоохранение, инновации и интеллектуальная собственность Развитие дебатов по доступу к лекарствам на международном уровне Доступ к основным лекарствам, ВИЧ и права интеллектуальной собственности Региональная встреча, спонсируемая ПРООН и Института "Открытое общество" 21-22 сентября 2009 Киев, Украина


Слайд 1

План презентации Доступ к лекарствам: краткий глобальный обзор Положение политики ПИС до 1995 г. От ГАТТ к ВТО Изменения после ВТО/Соглашения ТАПИС (ТРИПС) в 1995 г. ОЛ в развивающихся странах: Бразилия и Таиланд Перспектива ВОЗ и техническая помощь


Слайд 2

Слишком много людей все еще испытывают недостаток в доступе к основным лекарствам Больше чем 1/3 всемирного населения испытывают недостаток в регулярном доступе В некоторых странах в Африке больше чем 50 % населения не имеют НИКАКОГО регулярного доступа к основным лекарствам Проценты населения и страны с регулярным доступом к основным лекарствам = <50% = 50-80% = 80-95% = >95% = Нет данных 43 64 30 41 1


Слайд 3

Доступ к АРВ Согласно доклада ВОЗ/ЮНЕЙДС/ЮНИСЕФ с 2008 г., число людей, которые нуждаются в АРВ, оценено в 9 миллионах Доклад также сообщает, что только 3 миллиона из этих 9 миллионов человек получают АРВ … 97 % этих 3 миллионов лечатся АРВ препаратами 'первой линии', которые доступны в генерической форме, и стоят между 150 и 300 долларов США на человека ежегодно … В течение следующих лет, многие из пациентов должны начать 'вторую линию' лечения (в некоторых странах в Латинской Америке, 30 % пациентов уже лечатся лекарствами 'второй линии'), и стоимость лечения увеличивается к 4 000 или 5 000 долларов США для пациента ежегодно ...


Слайд 4

Люди умирают из-за нехватки доступа к основным лекарствам 10,3 миллионов детей моложе чем 5 лет умирают в развивающихся странах каждый год. Приблизительно 8, 6 миллионов из этих смертельных случаев происходят из-за заразных, перинатальных и пищевых заболеваниях. Множество этих смертельных случаев могло бы предотвратить, если бы люди в риске имели доступ к основным лекарствам.


Слайд 5

План презентации Доступ к лекарствам: краткий глобальный обзор Положение политики ПИС до 1995 г. От ГАТТ к ВТО Изменения после ВТО/Соглашения ТАПИС (ТРИПС) в 1995 г. ОЛ в развивающихся странах: Бразилия и Таиланд Перспектива ВОЗ и техническая помощь


Слайд 6

ГАТТ ГАТТ: Генеральное соглашение о тарифах и торговле, подписано в 1947 г. 23 странами Цель: уменьшить препятствия для международной торговли и понижать таможенные тарифы Метод: «раунды" - периодические циклы ведения переговоров Раунд Кеннеди, 1964-67 Токийский раунд, 1973-79 Уругвайский раунд, 1986-94 В 1994 г. Всемирная торговая организация заменяет ГАТТ


Слайд 7

ВТО Вступает в силу в 1995 г. 123 страны участвуют в переговорах Уругвайского раунда Сегодня, 153 члена и 30 наблюдателей


Слайд 8

От Уругвайского раунда (1986-1994) к ВТО Новая Всемирная торговая организация (ВТО) заменяет ГАТТ Новые торговые соглашения добавлены к Соглашению о ВТО, включая Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТАПИС или ТРИПС) Члены ВТО автоматически обязаны всеми многосторонними торговыми соглашениями ВТО


Слайд 9

План презентации Доступ к лекарствам: краткий глобальный обзор Положение политики ПИС до 1995 г. От ГАТТ к ВТО Изменения после ВТО/Соглашения ТАПИС (ТРИПС) в 1995 г. ОЛ в развивающихся странах: Бразилия и Таиланд Перспектива ВОЗ и техническая помощь


Слайд 10

Различия между ГАТТ и ВТО ГАТТ только соглашение (нет учреждения) торговля товаров свободная приверженность к добавленным соглашениям неэффективная система урегулирования спора ВТО реальная и постоянная международная организация торговля товаров, услуг, прав интеллектуальной собственности многосторонние торговые соглашения, обязывающие всех членов интегрированная и эффективная система урегулирования спора


Слайд 11

Соглашение ТАПИС (ТРИПС) – “торговыe аспекты прав интеллектуальной собственности” (1994 г.) Некоторые особенности: Минимальные стандарты для интеллектуальной собственности Обязательно для всех членов ВТО Новость: патенты для фармацевтических препаратов: продукты и процессы Минимальный период для патенов - 20 лет Некоторая свобода для членов ВТО


Слайд 12

Перед ТАПИС: разнообразие Патенты, предоставлялись или для фармацевтических продуктов, или для фармацевтических процессов, или для обоих, или не было никаких патентов для лекарств Срок защиты патентов варировал с 5 до 20 лет Были неограниченные исключения от исключительных патентных прав и обязательных лицензий


Слайд 13

После ТАПИС: однородность Все члены ВТО должны обеспечить патенты для фармацевтических продуктов и процессов Минимальная продолжительность 20 лет с даты регистрации Исключения ограничены Обязательные лицензии условны


Слайд 14

Патенты Права, предоставленные властями, присуждающими временную монополию в определенной стране на изобретении, в обмен на разглашение этого изобретения Регулируегся только согласно национальному закону (условия предоставления, продолжительности, исключений, обязательные лицензии) “Международные патенты” не существуют: текущие международные соглашения только облегчают доступную защиту в различных странах


Слайд 15

Приложение ТАПИС 1996 г. в развитых странах 2000 г. в развивающихся странах вообще 2005 г. в развивающихся странах, которые используют переходный период - как Индия 2006 г. в наименее развитых странах (НРС) 2016 г.- продолжение для НРС, данное Дохой


Слайд 16

План презентации Доступ к лекарствам: краткий глобальный обзор Положение политики ПИС до 1995 г. От ГАТТ к ВТО Изменения после ВТО/Соглашения ТАПИС (ТРИПС) в 1995 г. ОЛ в развивающихся странах: Бразилия и Таиланд Перспектива ВОЗ и техническая помощь


Слайд 17

Итоговая таблица: Примеры обязательных лицензий, данных развивающимися странами (для развивающихся стран) Дата Страна Типа лиценции Продукт апрель 2003 г. Зимбабве ОЛ все лекарства против ВИЧ/СПИД октябрь 2003 г. Малайзия ГИ диданозин зидовудин FDC диданозин+зидовудин сентябрь 2004 г. Замбия ОЛ FDC ламивудин+ ставудин+невирапин октябрь 2004 г. Индонезия ГИ ламивудин невирапин ноябрь 2006 г. Таиланд ГИ ефавиренц январь 2007 г. Таиланд ГИ лопинавир/ритонавир январь 2007 г. Таиланд ГИ клопидогрел March 2007 г. Индонезия ГИ ефавиренц May 2007 г. Бразилия ГИ ефавиренц сентябрь 2007 г. Канада для экспорта в Руанду ОЛ FDC ламивудин+ зидовудин +невирапин январь 2008 г. Таиланд ОЛ several cancer drugs ОЛ = обязательная лицензия; ГИ = государственное использование (ОЛ для общественного некоммерческого использования).


Слайд 18

План презентации Доступ к лекарствам: краткий глобальный обзор Положение политики ПИС до 1995 г. От ГАТТ к ВТО Изменения после ВТО/Соглашения ТАПИС (ТРИПС) в 1995 г. ОЛв развивающихся странах: Бразилия и Таиланд Перспектива ВОЗ и техническая помощь


Слайд 19

Проблемы, выраженные несколькими странами из-за воздействия ТАПИС Высокие цены за новые лекарства в странах без предыдущей системы патентной защиты Конкурентость генериков задержало в странах с предыдущим сроком патентой защиты меньше чем 20 лет Ослабление местной фармацевтической промышленности -концентрация производства препаратов … увеличивающаяся зависимость развивающихся стран


Слайд 20

ТАПИС и напряженные отношения в общественном здравоохранением Введение режимов ПИС развитых стран в развивающихся странах ВИЧ эпидемия – цена АРВ Двухстронные торговые соглашения/ограничения в области ПИС ВТО – ТАПИС – Дохийские дебаты Судебные процессы фармацевтической промышленности против правительств развивающихся стран (Южная Африка, Индия …) Согласно докладу ЕС, фармацевтические компании - создатели патентованных лекарств блокируют или замедляют доступ конкурирующих лекарств к рынку (июль 2009)


Слайд 21

Май 1999 г. - Пересмотренная стратегия о лекарствах Пятьдесят вторая Всемирная ассамблея здравоохранения, … Просит Генерального директора: "... сотрудничать со странами- членами, при их запросе … в контроле и анализе фармацевтической продукции и влияние соответных международных соглашений -включая торговых соглашений - на здравоохранения, чтобы страны-члены … были в состоянии максими-зировать положительное и смягчить отрицательное воздействие этих соглашений…" (резолюция WHA52.19)


Слайд 22

BОЗ - мандат на здравоохранении, инноваций и интеллектуальной собственности 1996 (WHA 49.14): Требование, чтобы ВОЗ изучала и информировала о воздействии ВТО на лекарствах 1999 (WHA52.19): Пересмотренная стратегия лекарств 2000 (WHA53.14): ВИЧ/СПИД: противостояние эпидемии 2001 (WHA54.10): Повышение ответа на ВИЧ/СПИД 2001 (WHA54.11): Стратегия лекарств ВОЗ 2002 (WHA55.14): Обеспечение доступности основных лекарств 2003 (WHA56.27): Права интеллектуальной собственности, инновации и здравоохранение 2003 (WHA56.30): Глобальная стратегия сектора здоровья для ВИЧ/СПИД 2004 (WHA57.14): Повышение лечении от ВИЧ/СПИД 2006 (WHA59.24): Здравоохранение, инновации, основные исследования здоровья и ПИС: к глобальной стратегии и плану действия 2006 (WHA59.26): Международная торговля и здоровье 2007 (WHA60.18): Малярия 2007 (WHA60.30): Здравоохранение, инновация и интеллектуальная собственность 2008 (WHA61.21): Всемирная ассамблея здравоохранения принимает глобальную стратегию и согласованные части плана действия в области здравоохранении, инноваций и интеллектуальной собственности


Слайд 23

Окружающая среда 1996–2009 С 1999, четыре решения ВАЗ дали ВОЗ мандат: Помогать странам-членов развивать политику в области лекарств и здоровья, связанную с международными торговыми соглашениями Наблюдать, анализировать, изучать и докладывать о влиянии международных торговых соглашений на здравоохранения Обеспечить техническую и политическую поддержку странам, которые вознамеряют использовать гибкие положения в Соглашении ТАПИС (ТРИПС) Продвигать новое мышление в области инноваций и доступе к лекарствам Продвигать информированность и обучение в управлении интеллектуальной собственности от перспективы здравоохранения


Слайд 24

ВОЗ – Рабочая программа о фармацевтических препаратах и ПИС Руководство о механизмах сдерживания стоимости и политиках для основных лекарств Обучение и брифинги о гибких положениях ТАПИС Совет о пересмотре национальных законов, связанных со здоровьем и фармацевтическими препаратами Организация встреч на уровне министров (здоровье, торговля и патентные ведомства), Контроль и оценка воздействия ТАПИС


Слайд 25

Перспективы политики ВОЗ о доступе к основным лекарствам в контексте глобализации ВОЗ поддерживает любую меру, которая улучшит доступ ко всем основным лекарствам, включая механизмы, чтобы продвинуть конкуренцию, типа: ценовая информация политика продвигания генериков уменьшенные налогов,добавок к ценам параллельный импорт употребление гибких положений ВТО/ТАПИС


Слайд 26

Заключения: пункты для тактиков Введение перспективы здравоохранения в режим защиты интеллектуальной собственности Включение и использование гибких положений Соглашения ТАПИС в пересмотре национальных законов и инструкций (например положение Болар, обязательное лицензирование, исключения к эксклюзивным правам, введение перспективы здравоохранения в критериях патентоспособности, расширение транзитного периода …) Выполнение Дохийской декларации Предостережение к условиях ТАПИС-плюс (ТРИПС-плюс) Контроль воздействия новых торговых соглашений на общественном здравоохранении


×

HTML:





Ссылка: