'

Проект в стадии реализации 3 генно-инженерных препарата успешно выведены на рынок Опытный научный и производственный коллектив

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Проект в стадии реализации 3 генно-инженерных препарата успешно выведены на рынок Опытный научный и производственный коллектив Общая сумма инвестиций 2 600 млн. руб. собственных средств Сокращение сроков и упрощение процедуры регистрации лекарственных средств Преимущество для отечественных производителей при государственных закупках 8 генно-инженерных препаратов Импортозамещение: экономия бюджетных средств 4,8 млрд.руб. в год Создание условий для разработки новых препаратов Создание современного научно-производственного биотехнологического комплекса ГЕНЕРИУМ


Слайд 1

Производственное подразделение Производство полного цикла Современные стандарты производства Оборудование лучших мировых производителей Площадь производственных помещений 7100 м2. Свыше 140 высокооплачиваемых рабочих мест Организованное производство позволит сократить расходы государства на приобретение аналогичных импортных лекарственных препаратов на 4.8 млрд. рублей в год Научное подразделение Первый в России негосударственный биотехнологический институт (Основан в 2002 г.) Современная оснащенная лаборатория Площадью научно-производственного здания 4500 м2 150 научных сотрудников Необходимая инфраструктура (жилой комплекс общей площадью 10 тыс.кв.м , детский сад, культурно – досуговый центр, спортивный центр) После завершения строительства планируется разрабатывать и выводить на рынок до 10 новых генно-инженерных лекарственных препаратов ежегодно Развитие кадрового потенциала отрасли: Условия для возврата российских специалистов, ранее выехавших за границу Привлечение студентов старших курсов ведущих вузов страны для работы в компании Создание современного научно-производственного биотехнологического комплекса ГЕНЕРИУМ


Слайд 2

2009 2010 2011 2012 2013 «ГЕНЕРИУМ» : Этапы реализации проекта Создание биотехнологического производства полного цикла Создание научно-производственного биотехнологического центра с 2006 с 2007 Выведены на рынок: Соматропин Филграстим Диаскинтест Фактор свертывания крови VII с 2007 Ускоренная, упрощенная процедура регистрации Интерферон ? с 2005 Фактор свертывания крови VIII с 2007 Альтеплаза с 2008 Фактор свертывания крови IX с 2008


Слайд 3

Успешно функционирующее производство аппаратов для плазмафереза Проект находится в стадии реализации Общая сумма инвестиций 2 090 млн. руб., в том числе с участием ГК «Роснано» Включение продукции проекта в госпрограмму «Высокотехнологическая медицинская помощь» и госзакупки Отечественное производство высокотехнологичного медицинского оборудования Возможность проводить 800 тыс. процедур каскадной фильтрации в год, а также реализовать ряд других лечебных методик очистки крови лечение социально-значимых заболеваний (гл. обр., сердечно-сосудистых) по приемлемой цене. Улучшение качества и продолжительности жизни Экспортный потенциал проекта Создание производства медицинской техники для каскадной фильтрации плазмы и смежных методик оздоровления крови НПК «Бета» («Плазмоферез»)


Слайд 4

Социальные аспекты проекта Проект направлен на борьбу с сердечно-сосудистыми заболеваниями (атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, сердечная недостаточность), от которых ежегодно в России умирает около 1,5 млн. чел (60% всех вновь регистрируемых болезней и смертей в год). Проект позволит создать около 700 новых рабочих мест Трековая мембрана Характеристики проекта Производственная площадка в особой экономической зоне техн.-внедренч. типа в г. Дубна Московской обл. Общая площадь НПК – 10 000 кв.м., в т.ч. чистые помещения – 600 кв.м Промышленный циклотрон «Бета»: Энергия: 2,5 МэВ/нуклон Ускоряемые ионы: 84Kr (криптон) 132Xe (ксенон) Производительность: до 6,5 млн. кв.м пленки в год Плотность облучения: 5х108 пор/кв.см Производственные мощности (продукция проекта, ед./год): 1 500 аппаратов 800 тыс. каскадных фильтров и 800 тыс. плазмофильтров (работают как одна система) Выручка на 5-й год (2014) – 4,082 млрд. руб. Период окупаемости проекта – 4,8 года Аппарат для плазмафереза Создание производства медицинской техники для каскадной фильтрации плазмы и смежных методик оздоровления крови НПК «Бета» («Плазмоферез»)


Слайд 5

2009 2010 2011 2012 2013 2014 Госзакупки, госпрограммы Помощь с выходом на рынки СНГ и др. стран «Плазмоферез» : Этапы реализации проекта Проектные работы ОКР и Сертификация продукции Строительство и оборудование НПК «Бета» Выход на 100% мощности Функциони-рование пр-ва


Слайд 6

Крупный частный научно-исследовательский комплекс ЦВТ «ХимРар»: выполнение исследований по заказу международных фармацевтических и биотехнологических компаний с 1991 г.; успешный опыт трансферта технологий и возвращения российских ученых из-за рубежа; наличие инфраструктуры, кадров и экспертизы мирового уровня; участие в международных кооперациях по разработки инновационных ЛС. Закрепление всех прав на интеллектуальную собственность за исполнителем проекта Приоритет отечественных ЛС в рамках государственных закупок всех уровней Фаст-трек (ускорение) в получении разрешений на проведение клинических исследований и регистрацию лекарственных препаратов Совершенствование правоприменительной практики в области регистрации дженериковых препаратов Результатом проекта станут: Разработка 12 химических дженериковых лекарственных средств не производящихся на территории Российской Федерации Разработка 5 инновационных экспортоспособных лекарственных кандидатов, находящихся на стадии клинических исследований экономия бюджетных средств до 2 млрд рублей в течении 3-5 лет. Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов «ХИМРАР» * - в рамках государственных институтов развития Общая сумма инвестиций 4 690 млн. руб., в том числе с участием ГК «Роснано»


Слайд 7

Проект ЦВТ «ХимРар»: использование созданных высокопроизводительных технологических платформ ( (уникальное оборудование + специалисты международного уровня) для импортозамещающей разработки инновационных субстанций и готовых лекарственных форм; «замороженные» проекты фармацевтических и биотек компаний на Западе вследствие международного кризиса создают условия для трансферта и доведения таких проектов в России на базе ЦВТ «ХимРар»; разработка импортозамещающих дженериковых препаратов , в том числе с применением нано-биотехнологий; в начале 2009 г. поданы заявки в ГК «РОСНАНОТЕХ» с ID 1224 ( трансферт и разработка инновационных ЛС) , ID 1040 (разработка импортозамещающих дженериков). Социальные аспекты проекта: отечественные инновационные ЛС для лечения тяжелых заболеваний (такие как онкология, ВИЧ\СПИД, гепатит С, алкогольная зависимость); увеличение доступности лекарственных средств для граждан РФ и экономия расходов бюджетных средств всех при закупке ЛС; создание высокотехнологичных рабочих мест; отработка на практике новой модели развития отечественной прикладной науки в рыночных условиях. Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов «ХИМРАР»


Слайд 8

«ХИМРАР» : Этапы реализации проекта 22


Слайд 9

Проект в стадии реализации. Уникальные тех-нологии экспрессии рекомбинантных белков в эукариоти-ческих клетках Опыт разработки, производства и вывода на рынок продуктов на основе рекомбинантных белков Сокращение сроков и упрощение процедуры регистрации лекарственных средств Технологии производства импорто-замещающих лекарственных препаратов: ритуксимаб трастузумаб бевацизумаб Импортозамещение до 1,5 млрд. рублей в год Повышение доступности дорогостоящих лекарственных средств Возможность разработки и производства инновационных лекарственных средств 6 Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител БИОКАД Инвестиции 585 млн. руб. * - в рамках государственных институтов развития


Слайд 10

Результаты проекта: технология производства лекарственных препаратов на основе моноклональных антител опытно-промышленное производство, соответствующее стандартам GMP возможность полного импортозамещения препаратов ритуксимаб, трастузумаб и бевацизумаб (объем государственных закупок в 2008 г более 4,5 млрд. рублей) создание современного лабораторного комплекса, способного обеспечить быструю разработку других импортозамещающих и инновационных биотехнологических препаратов Прямая экономия средств госбюджета в результате 100% ипортозамещения составит от 1,5 млрд. рублей в год в ценах 2008 г. - Дополнительные налоговые поступления в бюджет после реализации проекта составят более 400 млн. рублей в год Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител БИОКАД


Слайд 11

Организация лабораторного комплекса для разработки суб- станций моноклональных антител с 2008 Организация опытно-промышленного производства и контрольных лабораторий 2009 2010 2011 2012 Разработка клеточных линий-продуцентов Отработка технологий производства Изучение аналогов ритуксимаба, трастузумаба и бевацизумаба Передача документов на регистрацию: ритуксимаба, трастузумаба и бевацизумаба Ускоренная, упрощенная процедура «Биокад» : Этапы реализации проекта


Слайд 12

Подготовка специалистов Сокращение сроков и упрощение процедуры регистрации лекарственных средств Утверждение новых норм радиационной безопасности 2 оснащенных отделения радионуклидной терапии 2 диагностических центра позитронно-эмиссионной томографии Разработка и выпуск 6 новых радиофармпрепаратов Инновацион-ные проекты с применением новых медицинских технологий Разработка методик производства радиофарм-препаратов и медизделий Более 15 видов выпускаемых радиофарм-препаратов и медизделий Производство в соответствии с современными стандартами Квалифици-рованные специалисты Взаимодейст-вие с ведущими научными организациями и клиниками Все необходимые Лицензии Инвестиции в организацию производства 955 млн. руб. (федеральный бюджет) Организация производства новых радиофармпрепаратов и медицинских изделий и формирование сети услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи «Медрадиопрепарат» Продукция Производство новых радиофармпрепаратов в соответствии с современными стандартами Внебюджетные инвестиции 787 млн. руб. Изотопная продукция ГК «Росатом»


Слайд 13

Социальные аспекты проекта Увеличение числа выявленных на ранней стадии злокачественных новообразований на 15-20 % Улучшение качества диагностики сердечно-сосудистых заболеваний на 30-40 % Снижение числа рецидивов злокачественных новообразований в 5-8 раз Снижение показателей смертности от злокачественных образований на 5-30 % Существенное уменьшение экономических потерь, связанных с временной и полной утратой трудоспособности, необходимостью проведения долговременного дорогостоящего лечения и реабилитационных мероприятий. Характеристики проекта В рамках проекта планируется реализация передовых технологий по производству наиболее востребованных радиофармпрепаратов и медицинских изделий не имеющих аналога в России. Организация производственных комплексов будет проводиться в соответствии с ГОСТ 52249-2004 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)". Основными потребителями выпускаемой продукции будут проектируемые центры радионуклидной диагностики и терапии. Формирование сети услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи будет проводиться по направлениям: - внедрение новейших разработок в клиническую практику; - централизованная организация обеспечения центров оборудованием; - обеспечение логистики; - обучение персонала; - техническая поддержка и т.д. Организация производства новых радиофармпрепаратов и медицинских изделий и формирование сети услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи «Медрадиопрепарат»


Слайд 14

2010 2011 2012 «Медрадиопрепарат» : Этапы реализации проекта. 2009 Организация производства микроисточников для брахиотерапии с 2006 Организация производства радионуклидных генераторов для ПЭТ с 2008 1-я составляющая Проекта. Компетенция: ФМБА России 2-я составляющая Проекта. Компетенция: ГК «Росатом» Реконструкция и запуск новых производственных участков наработки реакторной изотопной продукции


×

HTML:





Ссылка: