'

CASTA Cerebrolysin Acute Stroke Trial Asia

Понравилась презентация – покажи это...





Слайд 0

Азиатское клиническое исследование применения Церебролизина в лечении острого инсульта Предпосылки, дизайн и предварительные результаты исследования CASTA Cerebrolysin Acute Stroke Trial Asia Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Церебролизина


Слайд 1

ПРЕДПОСЫЛКИ “С учетом сложности патофизиологических каскадов при ишемическом инсульте в будущем ключевой терапевтической стратегией, по-видимому, будет мультимодальный подход, нацеленный на ряд ключевых механизмов.” “Хорошими кандидатами для подобных стратегий являются средства с трофическими и регенераторными эффектами.” Stroke. 2006; 37:1129-1136


Слайд 2

Авторы сконцентрировали внимание на отдельных терапевтических стратегиях и подчеркнули выводы клинических испытаний в отношении как дизайна, так и биологических эффектов этих средств. NeuroRx. 2004 January; 1(1): 46–70 Только два средства продемонстрировали тенденцию к позитивному влиянию на исходы. Результаты: Современный консенсус: мультимодальный подход в лечении острого ишемического инсульта


Слайд 3

Из Labiche & Grotta 2004, с изменениями Предшествующие и продолжающиеся клинические испытания цитопротекторов


Слайд 4

“Результаты небольшого исследования Церебролизина – средства с потенциальными нейротрофическими и нейропротекторными эффектами – свидетельствовали, что данное средство безопасно и может улучшать исходы.” Guidelines for the Early Management of Adults With Ischemic Stroke Руководство Американской ассоциации сердца / Инсультного Совета Американской инсультной ассоциации (A Guideline From the American Heart Association/ American Stroke Association Stroke Council) Stroke. 2007; 38 : 1655 Руководство по лечению взрослых пациентов в раннем периоде ишемического инсульта Harold P. Adams, Jr, Chair; Gregory del Zoppo, MD, FAHA, Vice Chair; et al., 2007


Слайд 5

- препарат, состоящий из сбалансированной по составу смеси активных фрагментов низкомолекулярных нейропептидов и свободных аминокислот, микро- и макроэлементов. достаточно малы, что позволяет им проникать через ГЭБ и оказывать действие подобное действию эндогенных нейротрофических факторов. ЦЕРЕБРОЛИЗИН Нейропептиды Церебролизина Церебролизин


Слайд 6

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ Нейротрофическое действие Церебролизина лежит в основе: Нейрогенеза Нейропротекции Нейропластичности Церебролизин – это плейотропное мультимодальное лекарственное средство!


Слайд 7

Церебролизин стабилизирует цитоскелет за счет ингибирования калпаин Церебролизин стимулирует нейрогенез Церебролизин уменьшает объем инфаркта Церебролизин стимулирует восстановление функций Церебролизин стимулирует пролиферацию, миграцию и дифференцировку клеток-предшественников нейронов Wronski et al. 2000 Tatebayashi et al. 2003; Chen et al. 2005 Zhang, Chopp et al. 2010 Frey et al. 2005; Hanson et al. 2009 Ren et al. 2007 Доказательства правильности концепции: преклинические результаты


Слайд 8

Доказательства правильности концепции: преклинические результаты


Слайд 9

Лечебные вмешательства Время от начала заболевания 3 ч 3-6 ч >6 ч – дни Оптимальное лечебное вмешательство с более широким «терапевтическим окном» Реперфузия Мультимодальное лечение Репарация Доказательства правильности концепции: клинические результаты


Слайд 10

Результаты нескольких контролируемых клинических исследований продемонстрировали безопасность Церебролизина и указывали на его эффективность в отношении исходов ишемического инсульта. Ladurner 2005, Hong 2005, Skvortsova 2004, Lang 2009 Все данные свидетельствовали о высокой безопасности Церебролизина при использовании в течение расширенного «терапевтического окна» и на протяжении нескольких недель Доказательства правильности концепции: клинические результаты


Слайд 11

Ladurner et al, 2005 Период лечения Изменения по сравнению с исходной оценкой (Канадская неврологическая шкала) Церебролизин улучшает двигательные функции Доказательства правильности концепции: клинические результаты * p<0.05; T p<0.1 * * * * * Т


Слайд 12

Исходная оценка по NIHSS Lang et al. 2009, рукопись готовится ТАП* -тканевой активатор плазминогена Пилотное исследование сочетания ТАП* и Церебролизина Доказательства правильности концепции: клинические результаты


Слайд 13

На 2-й, 5-й, 10-й и 30-й день различия между группами были статистически значимыми, и это указывало на то, что пациенты из группы Церебролизина реагировали на лечение значительно быстрее, чем представители контрольной группы. Lang et al. 2009 Отклик на лечение Длительность лечения Под «откликом на лечение» понимали уменьшение оценки по NIHSS ?6 баллов по сравнению с исходной или оценку 0-1 балла. Пилотное исследование: ТАП и Церебролизин Доказательства правильности концепции: клинические результаты


Слайд 14

Церебролизин в комбинации с ТАП безопасен и хорошо переносится НС*-неблагоприятные события Пилотное исследование: ТАП и Церебролизин Доказательства правильности концепции: клинические результаты


Слайд 15

Значимое улучшение двигательных функций Значимое улучшение повседневной жизнедеятельности Значимое улучшение когнитивных функций Более быстрое восстановление пациентов при сочетании ТАП с Церебролизином Хорошая переносимость – частота и природа неблагоприятных событий (НС) в группах Церебролизина и плацебо не отличалась Доказательства правильности концепции: обобщение клинических преимуществ


×

HTML:





Ссылка: